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UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000041894
受付番号 R000047816
科学的試験名 Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/25
最終更新日 2020/09/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究 Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test
一般向け試験名略称/Acronym Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究 Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test
科学的試験名/Scientific Title Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究 Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究 Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化管癌 gastrointestinal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Ukit検査において検体保管時間の影響を検討する。 To evaluate the influence of storage time in Ukit test.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others Ukit検査における測定値の安定性 Stability of measured values in Ukit test
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes VEGF-AとVEGF-Dの採血直後と一定時間経過後の測定値の一致性 Consistency of measurements of VEGF-A and VEGF-D immediately after blood collection and after a certain time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes VEGF-AとVEGF-D以外の血管新生に関わる因子の採血直後と一定時間経過後の測定値の一致性の評価、血管新生阻害因子と臨床情報との関連 Evaluation of the consistency of measurements of factors involved in angiogenesis other than VEGF-A and VEGF-D immediately after blood sampling and after a certain period of time, he relationship between angiogenic factors and clinical information

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 組織診により消化管癌と診断されている。
2) 緩和的化学療法を予定、もしくは緩和的化学療法施行中である。
3) 20歳以上である。
4) PS(ECOG)が0-2である。
5) 国立がん研究センター中央病院に通院/入院中である。
6) 本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。
1) Pathologically proven gastrointestinal cancer.
2) Has been scheduled or is receiving palliative chemotherapy.
3) 20 years of age or older.
4) PS (ECOG) score of 0-2.
5) Patient is attending/hospitalized at the National Cancer Center Hospital.
6) Have received written consent for this study from the patient.
除外基準/Key exclusion criteria なし None.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
淳生
ミドルネーム
高島
Atsuo
ミドルネーム
Takashima
所属組織/Organization 国立がん研究センター中央病院 National Cancer Center Hospital
所属部署/Division name 消化管内科 Department of Gastrointestinal Medical Oncology
郵便番号/Zip code 104-0045
住所/Address 東京都中央区築地5-1-1 1-1, 5, Tsukiji, chuo, tokyo, 104-0045, Japan
電話/TEL 03-3542-2511
Email/Email atakashi@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
俊晴
ミドルネーム
廣瀬
Toshiharu
ミドルネーム
Hirose
組織名/Organization 国立がん研究センター中央病院 National Cancer Center Hospital
部署名/Division name 消化管内科 Department of Gastrointestinal Medical Oncology
郵便番号/Zip code 104-0045
住所/Address 東京都中央区築地5-1-1 1-1, 5, Tsukiji, chuo, tokyo, 104-0045, Japan
電話/TEL 03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email toshiros@ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 G&G Science Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
G&Gサイエンス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor G&Gサイエンス株式会社 G&G Science Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立がん研究センター研究倫理審査委員会 National Cancer Center Hospital Certified Review Board
住所/Address 〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1 5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan 104-0045
電話/Tel 03-3542-2511
Email/Email NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立がん研究センター中央病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 09 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 09 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究 Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 09 25
最終更新日/Last modified on
2020 09 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047816
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047816

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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