UMIN試験ID | UMIN000041898 |
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受付番号 | R000047822 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/25 |
最終更新日 | 2020/09/25 23:12:32 |
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Use of Alginate Carboxymethylcellulose Hyaluronic Acid for Prevention of Intrauterine Adhesion after Vacuum Aspiration in Patients with First Trimester Abortion: A Prospective Randomized controlled trial
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Use of Alginate Carboxymethylcellulose Hyaluronic Acid for Prevention of Intrauterine Adhesion after Vacuum Aspiration in Patients with First Trimester Abortion: A Prospective Randomized controlled trial
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Use of Alginate Carboxymethylcellulose Hyaluronic Acid for Prevention of Intrauterine Adhesion after Vacuum Aspiration in Patients with First Trimester Abortion: A Prospective Randomized controlled trial
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Use of Alginate Carboxymethylcellulose Hyaluronic Acid for Prevention of Intrauterine Adhesion after Vacuum Aspiration in Patients with First Trimester Abortion: A Prospective Randomized controlled trial
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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To examine the effectiveness of intrauterine alginate carboxymethycellulose hyaluronic acid gel application after vacuum aspiration in order to reduce the formation and severity of intrauterine adhesions
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To examine the effectiveness of intrauterine alginate carboxymethycellulose hyaluronic acid gel application after vacuum aspiration in order to reduce the formation and severity of intrauterine adhesions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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The primary outcome was the number of women with IUA formation after vacuum aspiration in each group at 8-12 weeks follow-up, comparing between vacuum aspiration alone and vacuum aspiration plus ACH gel application.
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The secondary outcome was severity of IUA at 8-12 weeks follow-up, comparing between vacuum aspiration alone and vacuum aspiration plus ACH gel application. Also, postoperative complication and adverse events related to the ACH gel application were recorded.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Intervention: Alginate carboxymethylcellulose hyaluronic acid gel
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Control: no treatment
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
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Patients who were diagnosed of blighted ovum or incomplete abortions or inevitable abortions or embryonic death and underwent termination of pregnancy by manual or electric vacuum aspiration. The inclusion criteria included pregnant patient with gestational age of 13 weeks or less without history of uterine curettage, pelvic infection, clinical evidence of genital tract cancer, intrauterine surgery, IUD used, uterine anomaly, endometriosis, and intolerance or hypersensitivity to ACH gel and its derivatives. All participants agreed to use condom as contraception during the follow up period.
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The exclusion criteria included hormonal contraception used, pregnant before the scheduled of hysteroscopy, the complication occurred during or after the procedure such as uterine perforation, infection, incomplete abortion, or need to D&C after the vacuum aspiration. Participants could be terminated by investigators attribute to safety or could voluntarily withdraw from the study for any reason at any time.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Jidapa |
ミドルネーム | |
姓 | Vatanatara |
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Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Obstetric and Gynaecology
10400
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270 Rama VI Road
+66891267037
oummy.jidapa.v@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Jidapa |
ミドルネーム | |
姓 | Vatanatara |
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Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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英語
Obstetric and Gynaecology
10400
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270 Rama VI Rd. Phayatai Ratchathewi Bangkok
+66891267037
oummy.jidapa.v@gmail.com
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Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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その他/Other
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Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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270 Rama VI Rd. Phayatai Ratchathewi Bangkok 10400
+6602012175
raec.mahidol@gmail.com
いいえ/NO
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2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |