UMIN試験ID | UMIN000041935 |
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受付番号 | R000047826 |
科学的試験名 | 幼児におけるユーグレナ摂取の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/30 |
最終更新日 | 2021/09/01 13:26:56 |
日本語
幼児におけるユーグレナ摂取の有効性の検討
英語
Examination of the effects of Euglena intake by young children
日本語
幼児におけるユーグレナ摂取の有効性の検討
英語
Examination of the effects of Euglena intake by young children
日本語
幼児におけるユーグレナ摂取の有効性の検討
英語
Examination of the effects of Euglena intake by young children
日本語
幼児におけるユーグレナ摂取の有効性の検討
英語
Examination of the effects of Euglena intake by young children
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy individuals
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の幼児へのアトピー性皮膚炎、便通、睡眠の質及びQOLへの影響を検討する。
英語
Examination the effects of the test food on atopic dermatitis, bowel movement, sleep quality and quality of life in young children
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アトピー性皮膚炎症状(客観的指標、主観的指標)、
安全性(有害事象、尿項目)
排便状況
英語
Atopic Dermatitis dermatitis symptoms (subjective and objective parameters)
Safety (harmful events, urine items)
Bowel status
日本語
身体状態、理学検査、
唾液中DHEA-S、唾液中メラトニン、睡眠脳波、睡眠時自律神経、
集中力検査
アンケート調査(口腔内、健康状態、基本的生活習慣、社会性)
英語
Physical condition
Physical examination
DHEA-S in saliva
Melatonin in saliva
Electroencephalogram during sleep
Autonomic nerves activities during sleep
Attention test
Questionnaires (oral cavity, health condition, basic lifestyle, sociality)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ユーグレナグラシリス粉末含有ドリンク
英語
Euglena Gracilis powder-containing drink
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が1歳以上6歳未満の健常な幼児
(2)アトピー性皮膚炎の症状に悩んでいる者
(3)被検者の両親もしくは法的保護者が、本試験の目的、内容について十分に理解したうえで、被検者が試験に参加することを両親もしくは法的保護者が自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
(1) Healthy infant subjects aged 1 to 6 years
(2) Subjects suffering from atopic dermatitis
(3) Parents or legal guardians voluntarily volunteer for the subject to participate in the exam after the subject's parents or legal guardians fully understand the purpose and content of this exam
日本語
(1) 肝疾患、腎疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、心疾患、血液疾患、内分泌及び代謝等、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患の既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(3) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(4) 体内の有害物質排出に影響の可能性がある機能性表食品及びサプリメントを日常的に摂取している者
(5) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(6) 4週間以内に治験または食品や化粧品の長期臨床試験に参加したことがある者、及び現在臨床試験に参加している者
(7) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Persons with a history of other diseases that may affect the results of this study, such as liver disease, renal disease, digestive system disease, respiratory disease, heart disease, blood disease, endocrine and metabolism, or surgery History subjects
(2) Persons with a disease requiring constant medication, subjects with a history of serious illness requiring medication
(3) Subjects with food and drug allergies
(4) Subject who routinely ingests functional foods and supplements that may affect the excretion of harmful substances in the body
(5) Those who play intense sports and subjects who are on a diet
(6) Subjects who have participated in clinical trials or long-term clinical trials of foods and cosmetics within 4 weeks, and subjects who are currently participating in clinical trials
(7) Other subjects judged by the investigator to be inappropriate
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日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka,Osaka
0661355200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
euglena Co.,Ltd.
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
mterashima@oneness-sup.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人花音会みうらクリニック
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047826
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047826
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |