UMIN試験ID | UMIN000041910 |
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受付番号 | R000047837 |
科学的試験名 | 食品成分の体内動態試験 (SIC-2020-09-SHKBSS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/28 12:52:13 |
日本語
食品成分の体内動態試験
(SIC-2020-09-SHKBSS)
英語
Pharmacokinetic study of food ingredient
(SIC-2020-09-SHKBSS)
日本語
食品成分の体内動態試験
(SIC-2020-09-SHKBSS)
英語
Pharmacokinetic study of food ingredient
(SIC-2020-09-SHKBSS)
日本語
食品成分の体内動態試験
(SIC-2020-09-SHKBSS)
英語
Pharmacokinetic study of food ingredient
(SIC-2020-09-SHKBSS)
日本語
食品成分の体内動態試験
(SIC-2020-09-SHKBSS)
英語
Pharmacokinetic study of food ingredient
(SIC-2020-09-SHKBSS)
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品成分の経時的な血中濃度の推移を確認する。
英語
To understand the changes in blood levels of food ingredient.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
血漿中、血液中の食品成分の濃度
英語
Concentration of food ingredient in plasma and blood
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1を1日1回の8週間摂取
英語
Functional food1, 8 weeks, once a day
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被験食品2を1日1回の8週間摂取
英語
Functional food2, 8 weeks, once a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が30歳以上60歳未満の健常男女で、サントリーワールドリサーチセンター勤務のサントリーホールディングス(株)籍の社員
(2) 本試験の目的および内容について、十分に理解したうえで、書面による同意を得た者
(3) 検査日に出社予定の者
英語
(1) Healthy men and women whose are 30 <= years old < 60. Employees of Suntory Holdings Limited, who work at the Suntory World Research Center.
(2) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
(3) Subject who are scheduled to come to work on designated days.
日本語
(1)収縮期血圧が90mmHg未満の者
(2)ヒト試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200ml以上採血を行った者
(3)ヒト試験開始12週間前から試験開始までに全血400ml以上採血を行った男性
(4)ヒト試験開始16週間前から試験開始までに全血400ml以上採血を行った女性
(5)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると1,200mlを超える男性
(6)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると800mlを超える女性
(7)他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者
(8)その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects whose systolic blood pressure is less than 90mmHg
(2) Subjects who donated 200 mL of blood and/or blood components within four weeks prior to the current study
(3) Males whose blood was collected more than 400 mL within the last 12 weeks
(4) Females whose blood was collected more than 400 mL within the last 16 weeks
(5) Males whose blood was collected more than 1200 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added
(6) Females whose blood was collected more than 800 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added
(7) Subjects who are participating in other clinical studies for drug medicine or food, or who finished clinical study within four weeks
(8) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons
28
日本語
名 | 斉志 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
SUNTORY GLOBAL INNOVATION CENTER LIMITED
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0593
H_Watanabe@suntory.co.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
SUNTORY GLOBAL INNOVATION CENTER LIMITED
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0685
Hitoshi_Okumura@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
SUNTORY GLOBAL INNOVATION CENTER LIMITED
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
SUNTORY GLOBAL INNOVATION CENTER LIMITED
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
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大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma Bldg. 9F, 1-7-17 Higashitenma, Kita-ku, Osaka, 530-0044, Japan
06-6135-5200
info@miura-cl.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |