UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
美容鍼灸施術後の内出血の出現頻度の調査研究

英語
Studies on the incidence rate of subcutaneous hemorrhages after the cosmetic acupuncture treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美容鍼調査研究１

英語
Research on cosmetic acupuncture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美容鍼灸施術後の内出血の出現頻度の調査研究

英語
Studies on the incidence rate of subcutaneous hemorrhages after the cosmetic acupuncture treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美容鍼調査研究１

英語
Research on cosmetic acupuncture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性

英語
Healthy woman

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床現場において美容鍼灸施術後の内出血の頻度および程度の頻度について調査する。また、施術条件、手技などの要因についても検討する。

英語
We will investigate the incident rate of subcutaneous hemorrhages after cosmetic acupuncture within a clinical setting. Additionally, we will analyze contributing factors, such as treatment conditions and technica differences

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内出血の頻度

英語
Incidence rate of subcutaneous hemorrhages

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
美容鍼灸施術

英語
Cosmetic Acupuncture Treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
美容鍼灸の施術を受ける予定の女性

英語
The plans woman who undergo a cosmetic Acupuncture Treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満（成人前）は除外対象とする。

英語
Exclusion target under the age of 20years old.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	梢恵
ミドルネーム
姓	折橋

英語

名	KOZUE
ミドルネーム
姓	ORIHASHI

所属組織/Organization

日本語
全日本美容鍼灸連盟

英語
All japan cosmetic acupuncture federation

所属部署/Division name

日本語
学術部

英語
Academic faculty

郵便番号/Zip code

106-0045

住所/Address

日本語
東京都港区麻布十番1-10-3 モンテプラザ301

英語
#301 monte plaza 1-10-3 azabujyuban minato-ku tokyo

電話/TEL

03-6277-6838

Email/Email

info@ajcaf.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	梢恵
ミドルネーム
姓	折橋

英語

名	KOZUE
ミドルネーム
姓	ORIHASHI

組織名/Organization

日本語
美容鍼灸の会美真会

英語
Bishinkai

部署名/Division name

日本語
学術部

英語
Academic faculty

郵便番号/Zip code

108-0071

住所/Address

日本語
東京都港区白金台5-2-5トランドゥ403

英語
#403 trentedeux 5-2-5 shirokane minato-ku tokyo

電話/TEL

03-6450-3623

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

contact@bishinkai.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
All japan cosmetic acupuncture federation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
全日本美容鍼灸連盟

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
All japan cosmetic acupuncture federation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
全日本美容鍼灸連盟

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
全日本美容鍼灸連盟倫理審査委員会　事務局：株式会社リメディア

英語
All japan cosmetic acupuncture federation Ethics review committee Secretariat : Co. remedia

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田美倉町10番地　喜助新神田ビル6F

英語
F6 kisukeshinkanda-building 10 kandamikura-cho chiyoda-ku tokyo

電話/Tel

03-3525-8455

Email/Email

t-koshiba@remedia-cro.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

602

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047844

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