UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カテーテルアブレーションにおける術後嘔気嘔吐（PONV）の危険因子の検討

英語
Risk factors for postoperative nausea and vomiting in patients who underwent catheter ablation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カテーテルアブレーションにおける術後嘔気嘔吐（PONV）の危険因子の検討

英語
Risk factors for postoperative nausea and vomiting in patients who underwent catheter ablation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カテーテルアブレーションにおける術後嘔気嘔吐（PONV）の危険因子の検討

英語
Risk factors for postoperative nausea and vomiting in patients who underwent catheter ablation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カテーテルアブレーションにおける術後嘔気嘔吐（PONV）の危険因子の検討

英語
Risk factors for postoperative nausea and vomiting in patients who underwent catheter ablation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
手術室においてカテーテルアブレーションが施行された患者

英語
patients who underwent catheter ablation in operation rooom

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
該当期間内で、当手術室において、アブレーションが施行された症例を抽出する。抽出した症例のうち、PONV群と非PONV群に分け、周術期因子について検討を行う

英語
Cases in which ablation has been performed in the operating room will be selected. Among the selected cases, we will divide them into two groups, PONV and non-PONV, and study the perioperative factors.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アブレーション術後24時間以内のPONVの発生リスク因子を検討する

英語
Investigate risk factors for the development of PONV within 24 hours after ablation surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後24時間以内のPONVと在院日数を含む医療資源との関連を明らかにする

英語
Identify the relationship between PONV and health care resources, including length of stay, within 24 hours after surgery

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１） アブレーションが施行された患者
２） 全身麻酔下で上記手術を施行される患者
３） 年齢: 18歳以上
４） 性別: 男女を問わない
５） 入院/外来の別: 入院患者
６） 米国麻酔科医学会（ASA）の全身状態分類に関しては問わない

英語
1) Patients who underwent ablation
2) Patients under general anesthesia for the above operations
3) Age: 18 years and older
4) Gender: any gender
5) By inpatient/outpatient category: inpatients
6) No questions about the American Society of Anesthesiologists (ASA) systemic classification.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１） 認知症や精神疾患などでコミュニケーションが困難な患者
２） 緊急手術症例
３） 手術室内で抜管が行われなかった症例
４） その他、研究責任者および研究分担者が試験への参加に問題があると判断した患者

英語
1) Patients with communication difficulties due to dementia, mental illness, etc.
2) Emergency surgery cases
3) Cases in which extubation was not performed in the operating room
4) Other patients whose participation in the study is judged to be problematic by the principal investigator or research co-investigator.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義則
ミドルネーム
姓	谷川

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Tanigawa

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院　

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Anesthesiology and Critical Care Medicins

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952343370

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	義則
ミドルネーム
姓	谷川

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Tanigawa

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Anesthesiology and Critical Care Medicins

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952343370

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部

部署名/Department

日本語
麻酔科蘇生科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saga University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/Tel

0952343400

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047845

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047845