UMIN試験ID | UMIN000041925 |
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受付番号 | R000047846 |
科学的試験名 | PCSK9阻害薬による、脂質に富む不安定プラークに対するレガシー効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/28 |
最終更新日 | 2020/09/28 20:36:20 |
日本語
PCSK9阻害薬による、脂質に富む不安定プラークに対するレガシー効果
英語
Legacy Effects of PCSK9 Inhibitors on Lipid-Rich Vulnerable Coronary Plaque
日本語
PCSK9阻害薬によるレガシー効果
英語
Legacy Effects of PCSK9 Inhibitors
日本語
PCSK9阻害薬による、脂質に富む不安定プラークに対するレガシー効果
英語
Legacy Effects of PCSK9 Inhibitors on Lipid-Rich Vulnerable Coronary Plaque
日本語
PCSK9阻害薬によるレガシー効果
英語
Legacy Effects of PCSK9 Inhibitors
日本/Japan |
日本語
急性冠症候群
英語
acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究は不安定プラークについて、PCSK9阻害薬投与前、投与後、そして中止後にそれぞれnear-infrared spectroscopy (NIRS) combined with intravascular ultrasound (IVUS)、fractional flow reserve (FFR)を測定して評価する
英語
The study aimed to evaluate vulnerable plaque using near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with intravascular ultrasound (IVUS) and fractional flow reserve (FFR) in serial observations; before and after administration of Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors (PCSK9i), and after cessation of PCSK9i.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
PCSK9阻害薬投与前と投与後(約9か月時点)、PCSK9阻害薬中止後(約24ヶ月時点)でのmaxLCBI4mmの評価
英語
The maxLCBI4mm were assessed at baseline, 9 months after PCSK9i, and after cessation of PCSK9i (24 months)
日本語
PCSK9阻害薬投与前と投与後(約9か月時点)、PCSK9阻害薬中止後(約24ヶ月時点)でのプラーク量、FFR、LDLコレステロールの評価
英語
The maxLCBI4mm,laque burden measured by IVUS, FFR, and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) were assessed at baseline, 9 months after PCSK9i, and after cessation of PCSK9i (24 months)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①急性冠症候群の既往のある患者
②血清LDLコレステロール値が70mg/dl以上。
③50%以上の冠動脈病変を有する患者。
④HMG-COA還元酵素阻害薬を内服している患者。
⑤文書によるインフォームド・コンセントが得られている患者。
英語
This study included patients with a history of acute coronary syndrome and more than or equal to 50% coronary stenosis, who were administered PCSK9i due to LDL-C levels more than or equal to 70 mg/dl despite the administration of optimized statin therapy
日本語
①妊婦、授乳婦。
②文書による同意の得られない患者。
③研究担当医師が、研究参加が不適当であると判断した患者。
④既に抗PCSK9抗体が投与されている患者
英語
A pregnancy or inability to provide written informed consent, Participants had already had anti-PCSK9 antibody on admission
7
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-Minami, Gifu, Japan
058-277-2277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 寛行 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Omori |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
Department of Cardiovascular Medicine
058-277-2277
omori@heart-center.or.jp
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
NA
日本語
NA
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-Minami, Gifu
058-277-2277
inada@heart-center.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
我々は、PCSK9阻害薬は、投与中止後もプラーク安定化に関してレガシー効果があると仮定しました。 この研究は、NIRS-IVUSによるmaxLCBI4mm、プラーク量と、FFRにより不安定プラークをPCSK9iの投与前後、およびPCSK9iの中止後に測定してPCSK9阻害薬の効果について検討した。
英語
We hypothesized that PCSK9i has legacy effects in terms of plaque stabilization after cessation of therapy. The study aimed to evaluate vulnerable plaque using near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with intravascular ultrasound (IVUS) and fractional flow reserve (FFR) in serial observations; before and after administration of PCSK9i, and after cessation of PCSK9i. The maximum value of the lipid-core burden index for any 4-mm segment (maxLCBI4mm), plaque burden measured by IVUS, FFR, and LDL-C were assessed at baseline, 9 months, and 24 months
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |