UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041928
受付番号 R000047852
科学的試験名 安定同位体による有酸素性及び無酸素性解糖の評価の予備的検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/01
最終更新日 2023/11/20 12:46:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
安定同位体を使用した糖の利用の評価


英語
Assessment of glucose utilization using stable isotope

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖利用の評価


英語
Assessment of glucose utiliztion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
安定同位体による有酸素性及び無酸素性解糖の評価の予備的検討


英語
Preliminary analysis of aerobic and anaerobic glycolysis using stable isotope

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
安定同位体による解糖の評価


英語
Analysis of glycolysis using stable isotope

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy population

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動時の栄養補給方法を検討する研究方法の予備的検討をする。


英語
Preliminary examination of glycolysis during exercise.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有酸素性解糖及び無酸素性解糖の速度や量が、安静時と運動時及びトレーニングの状況によって異なるかを検討する。


英語
To examine speed and/or quantity of aerobic and anaerobic glycolysis during rest and exercise, and the effect of training.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グルコース投与後150分までの呼気の13CO2/14CO2排泄


英語
Concentration of 13CO2/14CO2 in expired gas during 150 minutes after glucose dosing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1位、2位、3位のいずれかに13Cをラベルしたグルコース(100mg)の単回投与し、投与後に安静または自転車運動負荷


英語
Single dose of 1-13C, 2-13C, or 3-13C glucose(100mg), and rest or cycling after dosing

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動負荷による突然死などのリスクがないと医師から判断された者


英語
Doctors accepted to join the exercise intervention.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖代謝に影響する疾患(糖尿病)及びエネルギー代謝に影響する疾患(甲状腺疾患等)を有さないこと


英語
Without the diseases affecting glucose metabolism (diabetes mellitus), and energy metabolism (thyroid diseases)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和子
ミドルネーム
高田


英語
Kazuko
ミドルネーム
Ishikawa-Takata

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学


英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
応用生物科学部


英語
Faculty of Applied Bioscience

郵便番号/Zip code

1568502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1


英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya, Tokyo

電話/TEL

03-5477-2453

Email/Email

kt207460@nodai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和子
ミドルネーム
高田


英語
Kazuko
ミドルネーム
Ishikawa-Takata

組織名/Organization

日本語
東京農業大学


英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
応用生物科学部


英語
Faculty of Applied Bioscience

郵便番号/Zip code

1568502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1


英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya, Tokyo

電話/TEL

03-5477-2453

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kt207460@nodai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Faculty of Applied Bioscience, Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京農業大学


部署名/Department

日本語
応用生物科学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京農業大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京農業大学 人を対象とする実験・調査等に関する倫理委員会


英語
Tokyo University of Agriculture,

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1


英語
The ethical committee for Human Study

電話/Tel

03-5477-2532

Email/Email

t3tanaka@nodai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 09 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 09 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 09 29

最終更新日/Last modified on

2023 11 20



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名