UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抹茶による血管老化・動脈硬化予防効果の解析

英語
Analysis of the effect of matcha on preventing vascular aging and arteriosclerosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抹茶による血管老化・動脈硬化予防効果の解析

英語
Analysis of the effect of matcha on preventing vascular aging and arteriosclerosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抹茶による血管老化・動脈硬化予防効果の解析

英語
Analysis of the effect of matcha on preventing vascular aging and arteriosclerosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抹茶による血管老化・動脈硬化予防効果の解析

英語
Analysis of the effect of matcha on preventing vascular aging and arteriosclerosis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化疾患の疑い

英語
Suspected arteriosclerosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
含有量の異なる高品質抹茶と食品加工用抹茶を用いることでポリアミンの動脈硬化に関連する血管の炎症改善効果のメカニズムを評価する。

英語
The objective of this study is to evaluate the mechanism of the vascular inflammation improving effect related to arteriosclerosis of polyamines by using high quality matcha and matcha for food processing having different contents.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CAVI値

英語
cardio-ankle vascular index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①血中ポリアミン・アルギニン濃度
②血中脂質・糖質・インスリン濃度
③頸動脈エコーによる平均および最大内中膜厚（mean or max-IMT）
④Aging Inspector (Verve, Kyoto, Japan)を用いた肌年齢検査

英語
1) Blood polyamine/ arginine concentration
2) Blood lipid/ carbohydrate/ insulin concentration
3) Mean and thickness in the maximum by carotid echo ( mean or max-IMT )
4) Skin age test using Aging Inspector (Verve, Kyoto, Japan)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
抹茶飲料 (高品質）2g/日 　90日内服

英語
Matcha (high quality) 2g/day 90days intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
抹茶飲料 (食品加工用）2g/日　90日内服

英語
Matcha (food processing) 2g/day 90days intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①京都府立医科大学附属病院 循環器内科に通院中の動脈硬化の傾向にある生活習慣病患者（動脈硬化症の診断がついている患者は除く）
②女性
③年齢40歳以上かつ80歳未満の患者
④同意が得られた患者

英語
1) Patients with lifestyle-related diseases who tend to have arteriosclerosis while visiting the Department of Cardiology, Kyoto Prefectural University of Medicine (excluding patients with a diagnosis of arteriosclerosis)
2) Women
3) Age 40 years of age or older and 80 less than the age of the patient
4) Patients with consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①１年以内に脳卒中・心筋梗塞を発症した患者
②その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者

英語
1) Patients who developed stroke / myocardial infarction within 1 year
2) Other patients who the researcher judges to be inappropriate as research subjects

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聖明
ミドルネーム
姓	的場

英語

名	Satoaki
ミドルネーム
姓	Matoba

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

075-251-5511

Email/Email

matoba@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聖明
ミドルネーム
姓	的場

英語

名	Satoaki
ミドルネーム
姓	Matoba

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

075-251-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matoba@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kyoto Prefectural Agriculture, Forestry and Fisheries Technology Center
Tea Industry Research Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
農林水産部京都府農林水産技術センター

組織名/Division

日本語
茶業研究所

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科　循環器内科

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Cardiovascular Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/Tel

075-251-5511

Email/Email

matoba@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047858

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047858