UMIN試験ID | UMIN000041933 |
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受付番号 | R000047860 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による体感の評価探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2021/10/07 09:03:05 |
日本語
試験食品摂取による体感の評価探索試験
英語
Exploratory trial of bodily sensation evaluation by test-food intake
日本語
試験食品摂取による体感の評価探索試験
英語
Exploratory trial of bodily sensation evaluation by test-food intake
日本語
試験食品摂取による体感の評価探索試験
英語
Exploratory trial of bodily sensation evaluation by test-food intake
日本語
試験食品摂取による体感の評価探索試験
英語
Exploratory trial of bodily sensation evaluation by test-food intake
日本/Japan |
日本語
女性健常者
英語
Healthy female subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品摂取による女性の体調に対する効果を探索的に検討することを目的とする。
英語
To verify some kind of clinical effects against a women's poor physical condition, by test food intake.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
疲労に関する主観評価
排便状況
肌状態に関する主観評価
英語
Subjective evaluation for fatigue
Defecation condition
Subjective evaluation of skin conditions
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品 80 gを1日1回(昼食と夕食の間)、8週間連続摂取
英語
Continuous consumption of the test-food 80 g to the subjects, once a day (between lunch and dinner) for 8 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の女性
2)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき主旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy female subjects ranging in age from 20 to 69, at the time point of giving informed consent to take part in this trial.
2) Subjects who gave informed consent to take part in this trial after being provided with an explanation of the protocol detail.
日本語
1)薬物による継続的な治療を行っている者
2)試験結果に影響する可能性があると思われる医薬品、保健機能食品、健康食品を常用している者
3)慢性疲労症候群(CFS)と診断された者、または試験責任医師、分担医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
4)慢性疾患を患い通院している者
5)アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、敏感肌の者
6)極度の日焼けをしている、または長時間屋外で作業やスポーツをする者
7)外部機関で特別なケアをしている者、また試験期間中にケアをする予定がある者
8)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
9)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
10)アルコール多飲者
11)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
12)医薬品および食物にアレルギーがある者
13)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
14)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects with some kind of medical treatment continuously.
2) Subjects taking steadily in the medicine and/or health-specific/functional/health foods, which might affect the test results.
3) Subjects who have been determined as a patient with the chronic fatigue syndrome (CFS), or subjects with severe fatigue just like the idiopathic chronic fatigue, judging from the principal/sub investigator's opinions.
4) Subjects with some kind of medical treatment continuously.
5) Subjects with atopic dermatitis, contact dermatitis and/or skin hypersensitivity.
6) Subjects with excessive suntan, and/or some kind of work/sport outside for a long time.
7) Subjects with some kind of specific care outside, and/or planning to receive the care during this trial.
8) Pregnant, possibly pregnant, or lactating women.
9) Subjects who have previous and/or current medical history of serious diseases in heart, liver, kidney and/or digestive organs.
10) Subjects with excessive alcohol intake.
11) Subjects with extremely irregular life rhythms, midnight work and/or irregular shift one.
12) Subjects with previous medical history of drug and/or food allergy.
13) Subjects who are now under the other clinical tests with some kind of medicines/foods, or took part in those tests within four weeks after this trial.
14) Others who have been determined as ineligible for participation, according to the principal/sub investigator's opinions.
50
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳本 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagimoto |
日本語
日本水産株式会社
英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
日本語
食品機能科学研究所
英語
Food Function R&D Center
1058676
日本語
東京都港区西新橋1-3-1
英語
1-3-1 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
080-2098-2093
yanagimoto@nissui.co.jp
日本語
名 | 恵里子 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Eriko |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
日本水産株式会社
英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
日本語
食品機能科学研究所
英語
Food Function R&D Center
1058676
日本語
東京都港区西新橋1-3-1
英語
1-3-1 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
080-8088-6685
eriko_yoshida@nissui.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
日本語
日本水産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |