UMIN試験ID | UMIN000043094 |
---|---|
受付番号 | R000047864 |
科学的試験名 | 妊婦・幼児の腸内環境調査試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/22 |
最終更新日 | 2021/01/22 17:23:19 |
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本/Japan |
日本語
健常な妊婦
英語
Healthy pregnant women
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊婦の腸内環境が子のアレルギーへもたらす影響を検証する
英語
To evaluate the effects for allergic diseases in children by intestinal environment of pregnant women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢、腸内代謝物質
英語
Intestinal microbiome and intestinal metabolome
日本語
子のアトピー、湿疹発症率(48週)
英語
Child atopy and eczema incidence rate (48 weeks old)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の健康な妊婦
(2) 当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Healthy pregnant women aged more than or equal to 20 and less than 40 years old.
(2) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1) 薬剤治療中の者
(2) 妊娠糖尿病、または妊娠高血圧と判定された者
(3) 観察開始の1ヶ月前より腸内環境に影響を及ぼす薬剤(抗生物質)を服用した者
(4) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(5) アルコール多飲者
(6) 喫煙者
(7) 食生活が極度に不規則な者、勤務時間、生活リズムが不規則な者
(8) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(9) 試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are currently receiving medication.
(2) Subjects who are diagnosed with gestational diabetes or gestational hypertension.
(3) Subjects who have consumed medicines which affect the intestinal environment within the last 1 month to the observation start.
(4) Subjects who have current medical history/anamnesis of severe cardiac, hepatic, renal or digestive diseases.
(5) Subjects who are heavy use of alcohol.
(6) Smokers.
(7) Subjects who have extremely irregular dietary habits,working hours or daily rhythms.
(8) Subjects who are currently participating, or who have participated in other study for medicine or food within the last 4 weeks of the present study, or who possibly participate in another clinical trial after agreement of this study.
(9) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
30
日本語
名 | 佳宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 井出 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
産婦人科
英語
obstetrics and gynecology
998-8501
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
日本語
名 | ゆみ子 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Yumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
診療支援部
英語
Medical support department
998-8501
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
日本語
その他
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
株式会社メタジェン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
METI(Japan)
日本語
経済産業省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
地方独立行政法人山形県・酒田市病院機構倫理審査委員会
英語
Yamagata Sakata Hospital Organization Ethical Review Board
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本海総合病院(山形県)
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2021年1月22日以降に日本海総合病院に来院した妊婦の中から選択基準を満たす者を組み入れ候補者とする。
英語
Pregnant women who visit Nihonkai General Hospital after 22/01/2021 and who meet the inclusion criteria are selected for candidate of this study.
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047864
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047864
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |