UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
開口力と嚥下機能・全身状態との関連

英語
Dysphagia assessment focused on jaw-opening movement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
開口力と嚥下機能・全身状態との関連

英語
jaw-opening movement and dysphagia assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
開口力と嚥下機能・全身状態との関連

英語
Dysphagia assessment focused on jaw-opening movement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
開口力と嚥下機能・全身状態との関連

英語
Dysphagia assessment focused on jaw-opening movement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害患者

英語
patients with dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
開口運動は, 舌骨上筋により達成される。舌骨上筋は嚥下運動時に主要な役割を果たすため, 開口速度や開口運動などの開口運動を通じて嚥下機能を評価することを目的とする。

英語
jaw-opening muscle is correspond with suprahyoid muscle. Suprahyoid muscle plays important role of achieving swallowing movement including jaw-opening speed tor jaw-opening force. thus, we aim to study if jaw-opening movement can assess swallowing function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下障害の重症度, 舌骨上筋のパラメーター, 開口力,

英語
severity of dysphagia and parameters of suprahyoid muscle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
開口運動が行える者

英語
participant who can open their mouth with our instruction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
nothing special

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玄
ミドルネーム
姓	戸原

英語

名	Hatuka
ミドルネーム
姓	Tohara

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences,
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
医歯学総合研究科　医歯学系専攻 老化制御学講座　摂食嚥下リハビリテーション学分野

英語
Dysphagia Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical and Dental Sciences,

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-58035562

Email/Email

haruka-t@rd5.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	豪志
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Hara

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
医歯学総合研究科　医歯学系専攻 老化制御学講座　摂食嚥下リハビリテーション学分野

英語
Dysphagia Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical an

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-58035562

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koji19831031@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学歯学部附属倫理委員会

英語
Tokyo Medical and Dental Univerisity ethics commity

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-4712

Email/Email

jimubu-sanren.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

D2014-047

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京医科歯科大学歯学部附属病院倫理委員会

英語
Tokyo Medical and Dental Univerisity ethics commity

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学歯学部附属病院摂食嚥下リハビリテーション外来

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

10

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究にて, 開口力, 開口速度, 年齢, 嚥下障害の重症度, 舌骨上筋の各種パラメータを計測しその関連を明らかにする。

英語
we are going to clarify the relationship between jaw-opening movement including jaw-opening force and jaw-opening speed and age, dysphagia and parameters related to suprahyoid muscle.

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047895

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