UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
両足に痛み若しくはしびれを有する糖尿病患者を対象とした疼痛治療の満足度調査 －Webアンケート－

英語
Satisfaction survey of diabetic patients treated for pain or numbness in the feet and legs (online questionnaire)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
両足に痛み若しくはしびれを有する糖尿病患者を対象とした疼痛治療の満足度調査 －Webアンケート－

英語
Satisfaction survey of diabetic patients treated for pain or numbness in the feet and legs (online questionnaire)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
両足に痛み若しくはしびれを有する糖尿病患者を対象とした疼痛治療の満足度調査 －Webアンケート－

英語
Satisfaction survey of diabetic patients treated for pain or numbness in the feet and legs (online questionnaire)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
両足に痛み若しくはしびれを有する糖尿病患者を対象とした疼痛治療の満足度調査 －Webアンケート－

英語
Satisfaction survey of diabetic patients treated for pain or numbness in the feet and legs (online questionnaire)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病性末梢神経障害性疼痛

英語
Diabetic peripheral neuropathic pain

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
両足に痛み若しくはしびれを有する糖尿病患者の疼痛治療の満足度を明らかにする。

英語
To determine the level of satisfaction of diabetic patients treated for pain or numbness in the feet and legs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational research

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
両足の疼痛に対する治療の満足度

英語
Level of satisfaction of patients treated for painful feet and legs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.両足の疼痛に対する治療の満足度の理由
2.医師とのコミュニケーションの度合い
3.両足の疼痛に対する治療による日常生活における動作の改善度
4.両足の疼痛に対する治療による生活の質（QOL）の改善度
5.疼痛症状の原因の認知
6.疼痛治療の希望

英語
1.Reason for the level of satisfaction with treatment of painful feet and legs
2.Level of communication with their physician
3.Level of improvement in daily activities after treatment of painful feet and legs
4.Level of improvement in quality of life (QOL) after treatment of painful feet and legs
5.Awareness of the cause of pain symptoms
6.Preference in pain treatment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究登録時に糖尿病の治療のため通院中の者
2.研究登録時に両足に痛み若しくはしびれを有しこれらの症状について医師に相談している者
3.同意取得時の年齢が20歳以上の者
4.本研究の手順を理解でき、質問に対して適切に回答でき、研究参加に対して本人の同意が得られる者

英語
1.Patients receiving outpatient treatment of diabetes at the time of study enrollment
2.Patients having painful or numb feet and legs and consulting their physician about the symptom at the time of study enrollment
3.Age >=20years at the time of obtaining consent
4.Patients who are able to understand the study procedures, answer questions properly, and consent to study participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
市場調査、広告・マーケティング、報道関係者、医療従事者、製薬企業の関係者

英語
Market research, advertising /marketing, media, healthcare workers, people involved in pharmaceutical companies

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寿
ミドルネーム
姓	中垣

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Nakagaki

所属組織/Organization

日本語
第一三共株式会社

英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
メディカルサイエンス部

英語
Medical Science Department

郵便番号/Zip code

103-8426

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町3-5-1

英語
3-5-1 Nihonbashi Honcho Chuo-ku, Tokyo, 103-8426, Japan

電話/TEL

03-6225-1053

Email/Email

nakagaki.hisashi.sh@daiichisankyo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大士
ミドルネーム
姓	高綱

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Takatsuna

組織名/Organization

日本語
第一三共株式会社

英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
メディカルサイエンス部

英語
Medical Science Department

郵便番号/Zip code

103-8426

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町3-5-1

英語
3-5-1 Nihonbashi Honcho Chuo-ku, Tokyo, 103-8426, Japan

電話/TEL

03-6225-1053

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takatsuna.hiroshi.wb@daiichisankyo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
第一三共株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
第一三共株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団藤啓会　北町診療所　倫理審査委員会

英語
Kitamachi clinic

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番3 号

英語
1-1-3 Kitamachi, Musashino-city, Tokyo

電話/Tel

070-5011-8550

Email/Email

shingo-namiki@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-021-01810-x

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
N/A

英語
N/A

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

02

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
N/A

英語
N/A

参加者の流れ/Participant flow

日本語
N/A

英語
N/A

有害事象/Adverse events

日本語
N/A

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
N/A

英語
N/A

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

10

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
糖尿病性末梢神経障害性疼痛のWebアンケート研究

英語
Web Questionnaire Study of Diabetic Peripheral Neuropathic Pain

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047897

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047897