UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
青年女性の赤血球膜中エイコサペンタエン酸（EPA）濃度と溶血の相関性に関する研究

英語
Study on correlation between EPA concentration in erythrocyte membranes and hemolysis on young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
赤血球膜EPA濃度と溶血の相関性に関する試験

英語
Correlation between EPA concentration in erythrocyte membranes and hemolysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
青年女性の赤血球膜中エイコサペンタエン酸（EPA）濃度と溶血の相関性に関する研究

英語
Study on correlation between EPA concentration in erythrocyte membranes and hemolysis on young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
赤血球膜EPA濃度と溶血の相関性に関する試験

英語
Correlation between EPA concentration in erythrocyte membranes and hemolysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
EPA摂取と溶血の関連性を検証する

英語
Study on correlation of EPA supplementation with hemolysis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
赤血球膜の脂肪酸組成と物理的刺激による溶血度合いの指標

英語
Fatty acid composition of erythrocyte membranes and hemolysis indicators by physical stimulation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品：魚油
1日6カプセル、6週間
EPA,DHA摂取量：2.8 g/日

英語
Test food: fish oil
2.8g/day, 6 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な女性

英語
Healthy women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
2) 特定の疾病に罹患しており、通院・投薬・治療を行っている者
3) 臨床研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者

英語
1) Subjects who are likely to have allergic symptoms due to the tested component
2) Subjects who are suffering from diseases and who are visiting hospital, medication or treatment
3) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	百合恵
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Yurie
ミドルネーム
姓	Hara

所属組織/Organization

日本語
玉川大学

英語
Tamagawa University

所属部署/Division name

日本語
農学部　先端食農学科

英語
Department of Advanced Food Sciences, College of Agriculture

郵便番号/Zip code

194-8610

住所/Address

日本語
東京都町田市玉川学園6-1-1

英語
6-1-1 Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo, 194-8610, Japan

電話/TEL

042-739-8267

Email/Email

hara_y@agr.tamagawa.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	百合恵
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Yurie
ミドルネーム
姓	Hara

組織名/Organization

日本語
玉川大学

英語
Tamagawa University

部署名/Division name

日本語
農学部　先端食農学科

英語
Department of Advanced Food Sciences, College of Agriculture

郵便番号/Zip code

194-8610

住所/Address

日本語
東京都町田市玉川学園6-1-1

英語
6-1-1 Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo, 194-8610, Japan

電話/TEL

042-739-8267

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hara_y@agr.tamagawa.ac.jp

機関名/Institute

日本語
玉川大学

英語
Tamagawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本水産株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
玉川大学倫理審査委員会

英語
Ethics committee of Tamagawa University

住所/Address

日本語
東京都町田市玉川学園6-1-1

英語
6-1-1 Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo, 194-8610, Japan

電話/Tel

042-739-8666

Email/Email

t.instit@adm.tamagawa.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

玉川大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047902

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