UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000041977
受付番号 R000047912
科学的試験名 食嗜好性と健康状態または日常の食事内容との相関の検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/05
最終更新日 2020/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 食嗜好性と健康状態または日常の食事内容との相関の検証 Verification of the correlation between food preferences and health status or daily dietary content
一般向け試験名略称/Acronym 食嗜好性による健康状態または日常の食事内容への影響 The effect of the food preferences on health status and daily dietary content
科学的試験名/Scientific Title 食嗜好性と健康状態または日常の食事内容との相関の検証 Verification of the correlation between food preferences and health status or daily dietary content
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 食嗜好性による健康状態または日常の食事内容への影響 The effect of the food preferences on health status and daily dietary content
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食嗜好性と健康状態または日常の食事との相関を明らかにする。 To verify the correlation between food preferences and health status or daily diet.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食嗜好性と健康診断データまたは日常の食事との相関 Correlation between food preferences and health screening data or daily diet record
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の健常な成人男女
2)参加者の自由意思に基づき、試験の参加に同意する者
1) Healthy adults whose age at the time of consent acquisition date is from 20 years old to under 65 years old
2) Subjects who obtained informed consents
除外基準/Key exclusion criteria 1)試験食品に対して食物アレルギーのある方
2)かかりつけ医師等の指示により、日常の食事内容に規制がある方
3)試験参加時に妊娠中または授乳中の 方
4)本試験開始時に他のヒト試験に参加している方
5)その他、試験責任医師又は試験分担医師が不適当と判断した方
1) Subjects who have food allergy to the test meals
2) Subjects who have restrictions on their daily diet according to the instructions of their family doctor or other health care provider
3) Subjects who get pregnant or breast-feed during the study period
4) Subjects who join other human studies
5) Subjects who are judged unsuitable for this study by investigators
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
重德
ミドルネーム
鈴木
Shigenori
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization カゴメ株式会社 KAGOME CO., LTD.
所属部署/Division name 自然健康研究部 Nature & Wellness Research Department
郵便番号/Zip code 329-2762
住所/Address 栃木県那須塩原市西富山17 17 Nishitomiyama, Nasushiobara city, Tochigi, Japan
電話/TEL +81-287-36-2935
Email/Email Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
重德
ミドルネーム
鈴木
Shigenori
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization カゴメ株式会社 KAGOME CO., LTD.
部署名/Division name 自然健康研究部 Nature & Wellness Research Department
郵便番号/Zip code 329-2762
住所/Address 栃木県那須塩原市西富山17 17 Nishitomiyama, Nasushiobara city, Tochigi, Japan
電話/TEL +81-287-36-2935
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 KAGOME CO., LTD.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 KAGOME CO., LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization カゴメ株式会社研究倫理審査委員会 Kagome Ethics Committee
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-hamacho F-Tower, 3-21-1 Nihonbashi-hamacho, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel +81-3-5623-8501
Email/Email Takuji_Hayakawa@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 12 15
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究(横断研究)
対象者は2020年10月に当社在籍者より募集
Observation study (Cross-sectional study)
Subjects are recruited from employees of KAGOME CO., LTD. in 2020 Oct..

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 02
最終更新日/Last modified on
2020 10 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047912
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047912

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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