UMIN試験ID | UMIN000041999 |
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受付番号 | R000047934 |
科学的試験名 | 癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)とBilateralテクニックを用いた神経叢ブロック(EUS-CPN)の除痛効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2022/04/06 10:15:08 |
日本語
癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)とBilateralテクニックを用いた神経叢ブロック(EUS-CPN)の除痛効果に関するランダム化比較試験
英語
Endoscopic ultrasound-guided celiac ganglia neurolysis vs. celiac plexus neurolysis with bilateral technique for cancer pain: a randomized trial
日本語
EUS-CGNとBilateralテクニックを用いたEUS-CPNの除痛効果に関する研究
英語
Study on comparison of pain relief effect between EUS-CGN and EUS-CPN with bilateral technique
日本語
癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)とBilateralテクニックを用いた神経叢ブロック(EUS-CPN)の除痛効果に関するランダム化比較試験
英語
Endoscopic ultrasound-guided celiac ganglia neurolysis vs. celiac plexus neurolysis with bilateral technique for cancer pain: a randomized trial
日本語
EUS-CGNとBilateralテクニックを用いたEUS-CPNの除痛効果に関する研究
英語
Study on comparison of pain relief effect between EUS-CGN and EUS-CPN with bilateral technique
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
malignant tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性疼痛に対するEUS-CGNの有効性と安全性に関して、EUS-CPN(Bilateralテクニック)に劣らないこと(非劣性)を証明する。
英語
To assess whether the efficacy and safety of EUS-CGN is not inferior to EUS-CPN with bilateral technique for cancer pain
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
疼痛緩和効果
英語
Pain relief effect
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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EUS-CGN
英語
EUS-CGN
日本語
EUS-CPN(Bilateralテクニック)
英語
EUS-CPN with bilateral technique
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理組織学的所見あるいは画像所見から悪性腫瘍と診断されている。
2) Visual analogue scale(VAS)で4以上の上腹部痛あるいは背部痛を有する。
3) ECOGのPerformance status(PS)3以下。
4) 年齢が20歳以上。
英語
1) A malignant tumor has been diagnosed based on histopathological findings or imaging findings.
2) upper abdominal pain or back pain which the Visual Analogue Scale (VAS) is more than 4.
3) ECOG Performance status (PS) 3 or less.
4) Over 20 years old.
日本語
1) Informed consentの得られない症例
2) 意識障害や精神障害により意思の疎通が取れない症例
3) 凝固異常(PT-INR 1.5以上)
4) 血小板数低下(50,000mm3以下)
5) 抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で中止ができない症例
6) 食道・胃静脈瘤を有する症例
7) 腹腔神経叢ブロックの施術歴のある症例
8) アルコール不耐症の症例
9) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1) Informed consent cannot be obtained
2) Communication is not possible due to consciousness disorder or mental disorder
3) Abnormal coagulation (PT-INR 1.5 or more)
4) Platelet count less than 50,000 / microL
5) Anticoagulants and antiplatelet agents cannot be discontinued
6) Presence of esophageal and/or gastric varices
7) Presence of abdominal plexus block before
8) Presence of alcohol intolerance
9) The examination responsibility or the attending doctor judged it to be inappropriate for the subject
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日本語
名 | 一朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
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富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-434-7301
yasudaich@gmail.com
日本語
名 | 伸彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Nobuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-434-7301
h.nobu.116@gmail.com
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その他
英語
University of Toyama
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富山大学
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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富山大学倫理委員会
英語
Center for Clinical Reserch in Toyama University Hospital
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富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-415-8857
rinri@adm.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047934
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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