UMIN試験ID | UMIN000042019 |
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受付番号 | R000047957 |
科学的試験名 | 総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2023/04/10 11:23:51 |
日本語
総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験
英語
Single-group Phase 2 multicenter study on the usefulness of a novel guidewire-guided 8-wire basket catheter for common bile duct stones
日本語
総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験
英語
Single-group Phase 2 multicenter study on the usefulness of a novel guidewire-guided 8-wire basket catheter for common bile duct stones
日本語
総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験
英語
Single-group Phase 2 multicenter study on the usefulness of a novel guidewire-guided 8-wire basket catheter for common bile duct stones
日本語
総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの有用性に関する単群第2相多施設共同試験
英語
Single-group Phase 2 multicenter study on the usefulness of a novel guidewire-guided 8-wire basket catheter for common bile duct stones
日本/Japan |
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総胆管結石症
英語
Common bile duct stones
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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総胆管結石患者に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルを用いた内視鏡的結石除去術の有効性・安全性を検討する.
英語
We will examine the efficacy and safety of endoscopic stone removal using a new guide wire-guided 8-wire basket catheter for patients with common bile duct stones.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
新規GW誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの完全結石除去率
英語
Complete stone removal rate for new GW-guided 8-wire basket catheter
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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新規GW誘導式8線ワイヤーバスケットカテーテルの使用
英語
Use of new GW induction 8-wire basket catheter
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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以下の基準を満たす患者を対象とする。
(1)腹部エコー,CT,MRI,超音波内視鏡(EUS), ERCP(+IDUS併用可)のいずれかの画像検査または, 血液検査所見, 臨床症状で総胆管結石と診断されている, あるいは, 疑われた患者.
(2)研究登録時20歳以上である.
(3) 画像診断時の最大結石径が10mm以下の症例, あるいは画像上結石が確認できていなくても10mm以下の結石が疑われる症例.
(4)参加者本人が研究内容について十分な説明を受け, 文書同意している.
英語
Patients who meet the following criteria are targeted.
(1) Abdominal echo, CT, MRI, endoscopic ultrasonography (EUS), ERCP (+ IDUS can be used together) imaging test or blood test findings, clinical symptoms diagnosed as common bile duct stone, Alternatively, a suspected patient.
(2) Over 20 years old at the time of study registration.
(3) Cases in which the maximum stone diameter at the time of image diagnosis is 10 mm or less, or cases in which stones of 10 mm or less are suspected even if stones cannot be confirmed on the image.
(4) Participants have received sufficient explanation about the research content and have agreed to the document.
日本語
(1) Billroth-I法再建以外の術後再建腸管症例.
(2) 胆管狭窄症例, または30mm以上の胆管径の症例.
(3) 出血傾向のある症例.
(4) 内視鏡的乳頭大バルーン拡張術(EPLBD)施行の既往症例.
(5) Tokyo Guideline2018[1]での重症胆管炎合併の症例.(但し, 重症胆管炎改善後は除外としない.)
(6) 胆石性膵炎の症例.(但し,膵炎改善後は除外としない.)
(7) 乳頭部の開口が不十分,または結石及びバスケットカテーテルの通過に支障がある症例.(嵌頓のおそれがあるため)
(8) 妊娠中, または妊娠の可能性のある症例.
(9) その他,医師の判断により対象として不適当と判断された症例
英語
(1) Postoperatively reconstructed intestinal tract cases other than Billroth-I reconstruction.
(2) Cases of bile duct stenosis or cases of bile duct diameter of 30 mm or more.
(3) Cases with bleeding tendency.
(4) A patient with a history of endoscopic nipple dilatation (EPLBD).
(5) A case of severe cholangitis at Tokyo Guideline 2018. (However, it is not excluded after improvement of severe cholangitis.)
(6) A case of gallstone pancreatitis. (However, it is not excluded after improvement of pancreatitis.)
(7) Insufficient opening of the nipple or obstruction of stones and passage of the basket catheter (because there is a risk of incarceration).
(8) Pregnant or potentially pregnant cases.
(9) Other cases judged to be inappropriate as a target by the judgment of a doctor
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名 | 一哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉森 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimori |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター内科
英語
Gastroenterology Center
2320024
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神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune, Minami-ku, Yokohama
0452615656
sugimori@yokohama-cu.ac.jp
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名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター内科
英語
Gastroenterology Center
2320024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune, Minami-ku, Yokohama
0452615656
taku47@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
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英語
日本語
無し
英語
non
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
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公立大学法人横浜市立大学 人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Public University Research Ethics Committee for Humans
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神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
0453707627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |