UMIN試験ID | UMIN000042026 |
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受付番号 | R000047960 |
科学的試験名 | 糖原病Ia型患者における持続血糖測定器を用いたグルコース濃度推移と摂食の相関解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/06 |
最終更新日 | 2021/12/23 10:48:51 |
日本語
糖原病Ia型患者における持続血糖測定器を用いたグルコース濃度推移と摂食の相関解析研究
英語
Interventional study for correlation analysis on food intake and glucose levels with continuous glucose monitoring (CGM) system in glycogen storage disease type Ia
日本語
糖原病Ia型を対象としたCGM study
英語
CGM study in glycogen storage disease type Ia
日本語
糖原病Ia型患者における持続血糖測定器を用いたグルコース濃度推移と摂食の相関解析研究
英語
Interventional study for correlation analysis on food intake and glucose levels with continuous glucose monitoring (CGM) system in glycogen storage disease type Ia
日本語
糖原病Ia型を対象としたCGM study
英語
CGM study in glycogen storage disease type Ia
日本/Japan |
日本語
糖原病Ia型
英語
glycogen storage disease type Ia
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦の糖原病Ia型患者の当該患者の低血糖の状況と、血糖推移と摂食との相関を把握すること。
英語
In patients with Glycogen storage disease type Ia, to evaluate frequencies of hypoglycemia and the impact of dietary on interstitial fluid glucose levels
その他/Others
日本語
糖原病Ia型患者の低血糖の状況と、血糖推移と摂食との相関を把握する。
英語
In patients with Glycogen storage disease type Ia, to evaluate frequencies of hypoglycemia and the impact of dietary on interstitial fluid glucose levels
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
持続血糖測定器による経時的なグルコース濃度測定において、一日当たりに4.0mmol/L(72mg/dL)を下回った回数(/研究対象者)
英語
Number of times interstitial fluid glucose levels is 4.0 mmol/ L or less during use of CGM per patient
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
持続血糖測定器による14日間のグルコース濃度推移を測定
英語
Measure interstitial fluid glucose levels using CGM for 14 days
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加に関して本人もしくは代諾者から文書による同意が得られた者
2)対象年齢: 2歳以上
3)遺伝子変異検査により糖原病Ia型と診断されている者
英語
1. Patients who have written informed consent by themselves or the legal representative
2. Patients who are 2 years or older
3. Patients diagnosed Glycogen storage disease type Ia by Genetic testing
日本語
1)ペースメーカーなどの他の埋め込み機器を使用している者
2)肝移植をしている者
3)妊娠している者、もしくは、妊娠している可能性のある者
4)研究責任者等が研究への組み入れを不適切と判断した者
英語
1. Patients who are implanted pace maker
2. Patients after living donor liver transplantation
3. Females who are in pregnancy, breastfeeding
4. Patients whose participation in the trial was judged to be inappropriate by the investigator
40
日本語
名 | 冬季子 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Tokiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松成育医療学講座
英語
Department of Hamamatsu child health and development
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
Handayama 1-20-1, Higashi ku, Hamamatsu City
053-435-2312
toki-fkd@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 陽介 |
ミドルネーム | |
姓 | 和崎 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Wasaki |
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD
日本語
臨床開発第三部
英語
Clinical Development 3
140-8710
日本語
東京都 品川区 広町1丁目2番58号
英語
1-2-58,hiromachi, Shinagawa-ku,Tokyo
03-3492-3131
wasaki.yosuke.hi@daiichisankyo.co.jp
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人浜松医科大学 臨床研究倫理委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine Clinical Research Ethics Committee
日本語
浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Higashi-ku, Hamamatsu City
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
32
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |