UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000042032
受付番号 R000047968
科学的試験名 プロサッカー選手に対する、香りを使った集中力・リラックス度試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/07
最終更新日 2020/10/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title プロサッカー選手に対する、香りを使った集中力・リラックス度試験 Evaluation of concentration and relaxation using scents for professional soccer players.
一般向け試験名略称/Acronym プロサッカー選手に対する、香りを使った集中力・リラックス度試験 Evaluation of concentration and relaxation using scents for professional soccer players.
科学的試験名/Scientific Title プロサッカー選手に対する、香りを使った集中力・リラックス度試験 Evaluation of concentration and relaxation using scents for professional soccer players.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym プロサッカー選手に対する、香りを使った集中力・リラックス度試験 Evaluation of concentration and relaxation using scents for professional soccer players.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 プロサッカー選手に集中力テストを実施し、アロマを嗅いだ際の集中度・リラックス度の影響を確認する。 To verify the influence to concentration and relaxation when smelling aroma.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心拍
体表温
体動
加速度
集中力テスト結果
Heart beat
Body temperature
Body motion
Acceleration
The result of concentration tests
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 グリーンの香りを空間に噴霧し集中力テストを行う。その間、ウェアラブル心拍モニターを装着する。 Do concentration test with green fragrance in the air wearing heart rate monitor.
介入2/Interventions/Control_2 無臭の空間で集中力テストを行う。その間、ウェアラブル心拍モニターを装着する。 Do concentration test without any fragrance in the air wearing heart rate monitor.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
19 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)いわきFCのプロ選手であること
2)本人が試験の内容・目的を理解し、試験に協力する意思を有し、文書により同意を示した者
3)アンケートへの記入が自らできる者
4)被験者本人の自己申告によって健康であることが確認できる者
1)Professional soccer player of Iwaki FC.
2)Who shows understanding of this study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
3)Who can fill in the questionnaires.
4)Healthy individuals
除外基準/Key exclusion criteria 1)アレルギーの既往がある者、またはそれが疑われる者
2)その他、試験担当者が、試験参加には不適格だと判断した者
1)Who has/may have allergy.
2)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
亜香里
ミドルネーム
AKARI
ミドルネーム
HOSHI
所属組織/Organization ロート製薬株式会社 ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name 事業戦略室 Business Strategy Office
郵便番号/Zip code 1050014
住所/Address 東京都港区芝1-7-5 ロート東京ビル5F ROHTO Tokyo Bldg F5. 1-7-5, Shiba, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 080-9931-8609
Email/Email hoshi@rohto.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亜美
ミドルネーム
三浦
AMI
ミドルネーム
MIURA
組織名/Organization 一般社団法人KANSEI Projects Committee KANSEI Projects Committee
部署名/Division name プロジェクトコーディネーター Project Coordinator
郵便番号/Zip code 1540011
住所/Address 東京都世田谷区上馬5-15-15 THE FORUM setagaya room6 #6 THE FORUM setagaya 5-15-15 Kamiuma Setagaya, Tokyo
電話/TEL 080-5693-4413
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miura@kanseiproject.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ロート製薬株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ロート製薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 臨床研究等倫理審査委員会 Clinical Research Ethics Review Committee
住所/Address 大阪市生野区巽西1-8-1 1-8-1 Tatsumi nishi Ikuno Osaka, Osaka
電話/Tel 0774-71-8820
Email/Email takeuchiy@rohto.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 24
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 09 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 07
最終更新日/Last modified on
2020 10 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047968
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047968

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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