UMIN試験ID | UMIN000042275 |
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受付番号 | R000047976 |
科学的試験名 | ランダム化比較試験による心疾患患者に対する遠隔支援の効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/29 |
最終更新日 | 2022/05/02 10:18:14 |
日本語
心疾患患者に対する遠隔患者支援の効果について
英語
Effects of remote patient management on cardiac disease: A randomized controlled trial
日本語
遠隔患者支援試験
英語
Remote patient management trial
日本語
ランダム化比較試験による心疾患患者に対する遠隔支援の効果について
英語
Effects of remote patient management on cardiac disease: A randomized controlled trial
日本語
ランダム化比較試験による心疾患患者に対する遠隔支援の効果について
英語
Remote patient management trial
日本/Japan |
日本語
心疾患
英語
Cardiac disease
循環器内科学/Cardiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心疾患患者に対する遠隔支援が運動機能の低下予防に及ぼす効果を検証する
英語
To evaluate the effect of remote patients management program on the prevention of physical function deterioration in patients with cardiac disease
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
SPPBの構成要素である5回椅子立ち上がりテストの推移
英語
Changes in the five time sit to stand test, a component of the Short Physical Performance Battery (SPPB)
日本語
遠隔支援の総合的な満足度
英語
Overall satisfaction with remote patients management program
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
1か月間、運動を続ける「外来通院群」
英語
"Outpatient group" continues to exercise program on an outpatient basis for a month
日本語
遠隔診療システムを用いて1か月間、遠隔支援を受ける「遠隔リハ支援群」
英語
"Remote patients management group" receives one month of remote support using a telemedicine system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上80歳未満
②外来心臓リハビリテーション実施中にイベント発生がない
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
④遠隔支援に協力の得られる家族がいる
英語
(1) Age between 20 and 85 years old at the time of obtaining consent
(2) No events occur during outpatient cardiac rehabilitation
(3) Those who, after receiving a full explanation of their participation in this study, have obtained written consent of their own free will with a full understanding of the research subject.
(4) Family members who can help with remote support
日本語
①歩行に支障のあるような神経・筋に異常がある方
②遠隔支援に際し、タブレット端末の画面が見えない等の視覚に問題がある方
③遠隔支援に際し、音声が聞き取れない等の聴覚に問題のある方
④その他、主治医や研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
(1) Patients with neuromuscular abnormalities that interfere with walking
(2) Those with vision problems such as not being able to see the screen of a tablet device for remote assistance
(3) Hearing problems such as inability to listen to voice during remote assistance
(4) Others who are deemed unsuitable as research subjects by the attending physician or principal investigator.
46
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Faculty of Health Science, Department of Physical Therapy
1130033
日本語
文京区本郷3-2-12
英語
3-2-12 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-0425
te-takahashi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Faculty of Health Science, Department of Physical Therapy
1130033
日本語
文京区本郷3-2-12
英語
3-2-12 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-0425
te-takahashi@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Faculty of Health Science
Department of Physical Therapy
Juntendo University
日本語
日本語
保健医療学部理学療法学科
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Medical Policy Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
医政局
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院 病院倫理委員会事務局
英語
Juntendo University Hospital Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8827239/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8827239/
11
日本語
重篤な有害事象はなく、全員が介入を完了した。現場での遠隔システムの初期設定後、すべての患者が現場での支援なしに遠隔心臓リハビリテーション(Remote-CR)セッションを完了した。患者のRemote-CRに対する満足度は概して高かった。Remote-CRは健康的な生活習慣を維持するのに役立った。さらに、Remote-CRと施設ベースの心臓リハビリ群(CB-CR)は、機能状態の維持と心血管関連の再入院の予防に同様の効果があった。
英語
All participants completed the intervention without serious adverse event in each group. After the on-site initial remote system set up, all the patients completed the Remote-CR session without on-site assistance. Patients' satisfaction with Remote-CR was generally high. Remote-CR helps to maintain healthy lifestyle behavior. In addition, Remote-CR and CB-CR seem to be equally successful in maintaining functional status and preventing cardiovascular-related hospital readmission.
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
2020年10月から2021年2月の間に、少なくとも5ヶ月以上の外来CRプログラム後の心疾患高齢患者を登録した。
英語
Between October 2020 and February 2021, we enrolled older patients with cardiac disease after at least over 5 months of ambulatory CR program.
日本語
本研究は、高齢の心疾患患者における6カ月間の心臓リハビリテーション終了後のリモート心臓リハビリ群:Remote-CRと施設ベースの心臓リハビリ群(CB-CR)を比較する無作為化比較ケースシリーズとして実施された。11名の患者が登録された(Remote-CR:6名、CB-CR:5名)。
英語
The study was conducted as a randomized controlled case series to compare Remote-CR vs. center-based CR (CB-CR) after ambulatory CR in older patients with cardiac disease.
日本語
なし
英語
Non
日本語
Remote-CRの満足度、Remote-CRが運動アドヒアランスや身体活動管理に与える影響について評価した。さらに、介入前、4週間の介入終了時、および外来CR終了後6カ月以内の心血管関連の退院について、握力、通常歩行速度、short physical performance battery(SPPB)、Kihon checklist(KCL)を用いて機能状態の変化を評価した。
英語
We evaluated the satisfaction of Remote-CR, and impact of Remote-CR on adherence to exercise and physical activity management. Moreover, we assessed the change in functional status using handgrip strength, usual gait speed, short physical performance battery (SPPB), and Kihon checklist (KCL) before the intervention, at the end of the 4-week intervention, and cardiovascular-related hospital discharge within 6 months after completion of ambulatory CR.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |