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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042062
受付番号 R000047999
科学的試験名 運動選手のイップス発現に関わる神経生理学的機構の解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/10
最終更新日 2020/10/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動選手のイップス発現機序 Mechanisms of Yips in athletes
一般向け試験名略称/Acronym イップスの発現機構 Mechanisms of Yips
科学的試験名/Scientific Title 運動選手のイップス発現に関わる神経生理学的機構の解明 A study on the neurophysiological mechanisms of Yips in athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym イップスの発現機構 Neurophysiological mechanisms of Yips
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動選手に生じるイップス Yips in athletes
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 精神神経科学/Psychiatry
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 イップス発現に関わる神経生理学的機構を解明すること To understand neurophysiological mechanisms of Yips
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 神経生理学的評価指標をイップスを有するスポーツ選手とそのコントール群で比較すること To compare neurophysiological measures between athletes with yips and control
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳波、巧緻動作の精度 EEG and force control ability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria イップスを有するスポーツ選手および健常者 Athletes with yip and physically active individuals
除外基準/Key exclusion criteria 重度の整形外科疾患、心肺機能障害を持つ者
神経障害、精神障害を持つ者
認知機能障害を有する者
視覚障害があり眼鏡等による矯正によってその改善が認められない者
向精神薬等を服用している者
Individuals with severe orthopedic disease, cardiopulmonary disease, psychiatric disorders, cognitive disorders, or visual disorders that cannot be corrected with glasses, and those taking psychotropic drugs
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英志
ミドルネーム
杉浦
Hideshi
ミドルネーム
Sugiura
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya University
所属部署/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 461-8673
住所/Address 名古屋市東区大幸南一丁目1番20号 1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya
電話/TEL 052-719-1364
Email/Email hsugiura@met.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英志
ミドルネーム
杉浦
Hideshi
ミドルネーム
Sugiura
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
部署名/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 461-8673
住所/Address 名古屋市東区大幸南一丁目1番20号 1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya
電話/TEL 052-719-1364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hsugiura@met.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学大学院医学系研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Mizuno Sports Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人ミズノスポーツ振興財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor ハバナトレーナーズルーム Havana Trainers Room
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学大学院医学系研究科 Nagoya University Graduate School of Medicine
住所/Address 名古屋市東区大幸南一丁目1番20号 1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya
電話/Tel 052-719-1504
Email/Email saito.kaori@adm.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究協力者は、PCモニターの前に座り、側面摘まみ動作で発揮筋力を調整する課題を行う。PCモニターには研究協力者自身の発揮筋力とそのターゲットが表示される。課題実施中は、脳波と発揮筋力値を計測する。 Subject sits on a chair in front of a table on which a PC monitor is placed. The subject is asked to produce a lateral pinch force and match the force to a target shown on the PC monitor. During the task, electroencephalography and force produced by the subject are recorded.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 09
最終更新日/Last modified on
2020 10 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047999
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047999

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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