UMIN試験ID | UMIN000042100 |
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受付番号 | R000048025 |
科学的試験名 | 食品による食後高血糖抑制の確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/14 |
最終更新日 | 2021/10/20 16:33:06 |
日本語
食品による食後高血糖抑制の確認試験
英語
A study to evaluate a decreasing effect of a functional food on postprandial glucose levels.
日本語
食品による食後高血糖抑制の確認試験
英語
A study to evaluate a decreasing effect of a functional food on postprandial glucose levels.
日本語
食品による食後高血糖抑制の確認試験
英語
A study to evaluate a decreasing effect of a functional food on postprandial glucose levels.
日本語
食品による食後高血糖抑制の確認試験
英語
A study to evaluate a decreasing effect of a functional food on postprandial glucose levels.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取時の食後血糖上昇抑制効果の検討
英語
To evaluate the effect of a functional food on postprandial hyperglycemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
糖質負荷後の血糖値最高濃度(Cmax)及び血糖値曲線下面積(AUC)
英語
Maximum concentration and area under the curve of blood glucose levels.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品及び米飯の単回摂取
→ウォッシュアウト(3日以上)
→対照食品及び米飯の単回摂取
英語
a single ingestion of the test food and white rice
-> more than 3 days of washout period
-> a single ingestion of the control food and white rice
日本語
対照食品及び米飯の単回摂取
→ウォッシュアウト(3日以上)
→被験食品及び米飯の単回摂取
英語
a single ingestion of the control food and white rice
-> more than 3 days of washout period
-> a single ingestion of the test food and white rice
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上、試験終了時の年齢が65歳未満の男女
(2)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Healthy male and female whose age are 20 <= years old <65.
(2) Subjects who are able to submit the written informed consents.
日本語
(1)収縮期血圧が90 mmHg未満の者
(2)妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(3)試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200 mL以上採血を行った者
(4)試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った男性
(5)試験開始16週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った女性
(6)試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
(7)試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性
(8)他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
(9)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
(10)その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Systolic pressure <90 mmHg
(2) Subjects who are pregnant or lactating.
(3) Subjects who donated over 200ml blood components or whole blood within 4 weeks
(4) Male Subjects who donated over 400ml whole blood within 12 weeks
(5) Female who donated over 400ml whole blood within 16 weeks
(6) Male subjects whose blood was collected more than 1200 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added.
(7) Female subjects whose blood was collected more than 800 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added.
(8) Subjects who are participating in other clinical studies, or who finished clinical study within 4 weeks.
(9)
a) Subjects with disease on heart, liver, kidney or the other organs complication.
b) Subjects with a previous history of disease on circulatory organs
c) Subjects who are contracting diabetes.
d) Subjects with test food allergy
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
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日本語
名 | 裕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Nonaka |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, 619-0284 Japan
050-3182-0587
Yuji_Nonaka@suntory.co.jp
日本語
名 | 武 |
ミドルネーム | |
姓 | 金森 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kanamori |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, 619-0284 Japan
050-3182-0543
Takeshi_Kanamori@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1 Shinei, Kiyota-ku, Sapporo, 004-0839 Japan
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |