UMIN試験ID | UMIN000042194 |
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受付番号 | R000048028 |
科学的試験名 | 試験品使用による口腔機能ならびにストレスおよび免疫力改善効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/22 |
最終更新日 | 2021/04/21 12:59:35 |
日本語
試験品使用による口腔機能ならびにストレスおよび免疫力改善効果確認試験
英語
The effect of the test substance on oral function, stress and immunity.
日本語
試験品使用による口腔機能ならびにストレスおよび免疫力改善効果確認試験
英語
The effect of the test substance on oral function, stress and immunity.
日本語
試験品使用による口腔機能ならびにストレスおよび免疫力改善効果確認試験
英語
The effect of the test substance on oral function, stress and immunity.
日本語
試験品使用による口腔機能ならびにストレスおよび免疫力改善効果確認試験
英語
The effect of the test substance on oral function, stress and immunity.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品の使用による口腔機能改善、血流量増加、肌質改善、ストレス低減、睡眠改善、免疫力改善効果を評価することを目的とする。
英語
Evaluate the effects of using the test substance to improve oral function, increase blood flow, improve skin quality, reduce stress, improve sleep, and improve immunity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
サクソンテストによる唾液量確認
ピッツバーグ睡眠質問票
分泌型IgA
英語
Confirmation of salivary quantity by Saxon test,
Pittsburgh Sleep Quality Index,
Secretory IgA.
日本語
起床時体温、入浴1時間後体温、就寝前体温、冷えの自覚症状の有無、血流、肌水分量、QOL共通問診票
英語
Body temperature when wake up, Body temperature 1hr after bath, Body temperature before going to bed, With or without subjective symptom of chill, Blood flow, Skin moisture level, QOL Common Questionnaire.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品を4錠溶解した湯(41℃以下)を満たした浴槽に15分以上肩まで浸かる入浴を1日1回行う。同条件で9日間毎日入浴する。
英語
Taking bath once a day as more than 15 min submerged to the shoulder level in bathtub filled with hot water (below 41 degrees centigrade) which dissolved 4 tablets of test substance. Continue taking bath everyday for 9 days as similar way.
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が40歳以上70歳未満の女性
(2)試験期間中に1日1回の入浴が可能な者
(3)事前に試験の目的、内容について十分な説明を受け、その内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Female aged between 40 and 70 years old at when they were informed consent.
2) Must be able to bathe once a day during the test period.
3) A person who has received a full explanation of the purpose and content of the test and who understands the test and is able to obtain his or her written consent.
日本語
(1)薬物による継続的な治療を行っている者
(2)冷え、血流、体温、肌質、ストレス、睡眠、免疫に関する機能性表示食品、健康食品を常食している者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器、皮膚、中枢神経等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(4)不整脈、貧血症、睡眠時無呼吸症候群、てんかん及び糖尿病等の発作性に意識消失を呈することのある疾患を有する者、または過去に診断された者
(5)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
(6)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(7)他の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)過去に入浴剤を使用して、かゆみ及び湿疹等の皮膚症状を呈した事がある者
(9)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are treated by medicine continuously.
2)Subjects who regularly take functional food and/or health food which is expected to improve chilliness, blood-flow or body temperature, skin quality, stress, sleep and immunity.
3)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney, digestive organ, skin and central nervous system.
4)Subjects who have disease making unconsciousness at seizure, like arrhythmia, anemia, sleep apnea syndrome, epilepsy or diabetes.And subjects who are previous diagnosed as the same disease.
5)Pregnant or possibly pregnant women, or lactating women.
6)Subjects who have extremely irregular food habits. Subjects who have irregular life cycle because midnight-work or shift-work.
7)Subjects who are participating in the other clinical tests. Subjects who participated within 4 weeks prior to the current study and/or who plan to participate in the other clinical tests.
8)Subjects who have had skin symptoms such as itching and eczema, using bath additives in the past.
9)Subjects who have been judged as unsuitable for the study by the principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
鶴見大学
英語
Tsurumi University
日本語
歯学部病理学講座
英語
Department of Pathology, School of Dental Medicine
230-8501
日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3
英語
2-1-3,Tsurumi,Tsurumi-ku,Yokohama,Kanagawa,230-0063,Japan
045-580-8362
saito-i@tsurumi-u.ac.jp
日本語
名 | 三恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Mie |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
チヨダ オーラルヘルスケア クリニック
英語
Chiyoda Oralhealth Care Clinic
日本語
無し
英語
None.
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-20-7 水道橋西口会館3F
英語
Suidobashi Nishiguchi Kaikan 3F, 2-20-7 Kanda-Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0061, Japan
03-3288-8801
info@cocc.jp
日本語
その他
英語
Chiyoda Oralhealth Care Clinic
日本語
チヨダ オーラルヘルスケア クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
HOT ALBUM Tansansen Tablet, Inc.
日本語
株式会社ホットアルバム炭酸泉タブレット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048028
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |