UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042098
受付番号 R000048044
科学的試験名 ミリングカスタムディスクによるCAD/CAM全部床義歯の前向き臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/30
最終更新日 2020/10/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ミリングカスタムディスクによるCAD/CAM全部床義歯の前向き臨床研究 A prospective clinical study of complete dentures fabricated CAD/CAM using milling custom disc.
一般向け試験名略称/Acronym ミリングカスタムディスクによるCAD/CAM全部床義歯の前向き臨床研究 A prospective clinical study of complete dentures fabricated CAD/CAM using milling custom disc.
科学的試験名/Scientific Title ミリングカスタムディスクによるCAD/CAM全部床義歯の前向き臨床研究 A prospective clinical study of complete dentures fabricated CAD/CAM using milling custom disc.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ミリングカスタムディスクによるCAD/CAM全部床義歯の前向き臨床研究 A prospective clinical study of complete dentures fabricated CAD/CAM using milling custom disc.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 欠損歯 missing teeth
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ミリングカスタムディスクを用いたCAD/CAM全部床義歯の製作時間と費用を,従来法と比較すること Comparison of manufacturing time and cost of complete dentures fabricated CAD/CAM using milling custom disc with conventional methods.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者満足度 Patient satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 単群試験 single-group study
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 東京医科歯科大学歯学部附属病院義歯外来(高齢者歯科学分野)において上下全部床義歯製作を希望する上下無歯顎患者を対象とし,除外基準にいずれも該当しない患者のうち本研究の参加にあたり十分な説明を受け,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた者.
Those who wish to make upper and lower dentures in the Tokyo Medical and Dental University (the field of dentistry for the elderly) and who have received sufficient explanation to participate in this study among patients who do not fall under any of the exclusion criteria, and have obtained written consent of the patient himself/herself with sufficient understanding.
除外基準/Key exclusion criteria 上顎及び下顎の骨に欠損がみられる者.全身の健康状態に問題があり歯科治療が困難と思われる者.認知症などの理由により治療を行う上でコミュニケーションを取るのが困難な者.肉体的,精神的,社会的な理由により通院に著しい困難を来す者とする. Those who have defects in the upper and lower jaw bones, those who have problems with their whole body health and who think dental treatment is difficult, those who have difficulty communicating with treatment due to dementia, etc., and those who experience significant difficulties in coming to the hospital for physical, mental, or social reasons.
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
俊介
ミドルネーム
水口
Syunsuke
ミドルネーム
Minakuchi
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 TOKYO MEDICAL and DENTAL UNIVERSITY
所属部署/Division name 高齢者歯科学分野 Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code 1138519
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45,yushima,bunkyo-ku,tokyo
電話/TEL 03-5803-5582
Email/Email s.minakuchi.gerd@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
金澤
Manabu
ミドルネーム
Kanazawa
組織名/Organization 東京医科歯科大学 TOKYO MEDICAL and DENTAL UNIVERSITY
部署名/Division name 高齢者歯科学分野 Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code 1138519
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45,yushima,bunkyo-ku,tokyo
電話/TEL 03-5803-4645
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 TOKYO MEDICAL and DENTAL UNIVERSITY
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-procurement
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 TOKYO MEDICAL and DENTAL UNIVERSITY
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45,yushima,bunkyo-ku,tokyo
電話/Tel 0358035583
Email/Email r.otake.gerd@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 13
最終更新日/Last modified on
2020 10 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048044
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048044

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。