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一般向け試験名/Public title

日本語
若年女性に対する果実飲料の香気吸気後における精神的ストレス抑制効果に関する研究

英語
Study of fruit juice aroma on mental stress in young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
果実飲料の香気によるストレス抑制効果

英語
Effect of fruit juice aroma on mental stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
果実飲料によるストレス抑制効果に関する研究

英語
Study of fruit juice on mental stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
果実飲料によるストレス抑制効果

英語
Effect of fruit juice on mental stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
果実飲料の香気により若年女性の精神的ストレスが緩和するか検証する

英語
Verify of effect fruit juice aroma on mental stress in young women

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波

英語
Brain waves

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動、唾液アミラーゼ活性、VAS（Visual analog scale）

英語
Heart rate variability, Saliva amylase activity, Visual analog scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
果実飲料

英語
fruit juice

介入2/Interventions/Control_2

日本語
蒸留水

英語
water

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上30歳未満の健常な成人
本人の自由意思による文書に同意した者

英語
Healthy adults between the ages of 20 and 30

subjects who sign an informed consent form to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①試験食品の香気に抵抗がある者
②妊娠中又は試験期間中に妊娠の計画がある者
③喫煙者
④その他、研究責任者が不適と判断した者

英語
Subjects with
1) the feel uncomfortable to smell aroma of food sample
2) pregnancy, possible pregnancy
3) smoking habit
4) unqualification for this trial by the investigation

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

8140198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府５丁目７－１

英語
5-7-1, Befu, Jounan-ku,Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-851-2531

Email/Email

yamaken@nakamura-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

8140198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府５丁目７－１

英語
5-7-1, Befu, Jounan-ku,Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-851-2531

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamaken@nakamura-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府５丁目７－１

英語
5-7-1, Befu, Jounan-ku,Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-851-5579

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048071

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