UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042123
受付番号 R000048076
科学的試験名 成人における認知トレーニングアプリの効果的な使用条件の検討:オープンラベルランダム化並行群間比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/15
最終更新日 2020/10/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常者における脳トレアプリの効果的な使用条件の検討  Investigation of effective methods for using brain training app in healthy adults.
一般向け試験名略称/Acronym 健常者における脳トレアプリの効果的な使用条件の検討  Investigation of effective methods for using brain training app in healthy adults.
科学的試験名/Scientific Title 成人における認知トレーニングアプリの効果的な使用条件の検討:オープンラベルランダム化並行群間比較試験 Investigation of effective methods for using cognitive training app in adults: An open-label, randomized, parallel-group study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 成人における認知トレーニングアプリの効果的な使用条件の検討:オープンラベルランダム化並行群間比較試験 Investigation of effective methods for using cognitive training app in adults: An open-label, randomized, parallel-group study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 処理速度トレーニングが搭載された脳トレアプリを用いて、効果の得られやすいアプリの使用条件を検討する。

Our aim is to investigate the effective methods for using brain training app which is implemented the speed training.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)知能検査
2)注意機能検査
3)前頭葉機能検査
4)記憶検査
1) Intelligence test
2) Attention test
3) Frontal lobe function test
4) Memory test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 タブレット端末で脳トレアプリを使用する(1日15分のトレーニングを週2回の頻度で6週間) Playing a brain training app using a tablet device(15 min per day, 2 days per week throughout the 6 weeks)
介入2/Interventions/Control_2 スマートフォンで脳トレアプリを使用する(1日15分のトレーニングを週2回の頻度で6週間) Playing a brain training app using a smartphone(15 min per day, 2 days per week throughout the 6 weeks)



介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な高齢者 The healthy elderly
除外基準/Key exclusion criteria 1)脳神経疾患の既往歴がない方
2)精神疾患の既往歴がない方

1) Person without medical history of the cerebral nerve disease.
2) Person without medical history of the mental disorder.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
美佳
ミドルネーム
大槻 
Mika
ミドルネーム
Otsuki
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西7丁目 N-12, W-5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 011-706-3376
Email/Email lasteroideb612@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
祐樹
ミドルネーム
高倉
Yuki
ミドルネーム
Takakura
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 北海道大学大学院保健科学研究院高次脳機能創発分野 Faculty of Health Sciences, Department of Emergent Neurocognition
郵便番号/Zip code 0600812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 N-12, W-5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 011-706-3719
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takakura@hs.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会 Institutional Review Board of health sciences ,Hokkaido University
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 N-12, W-5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido
電話/Tel 0117063316
Email/Email shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 14
最終更新日/Last modified on
2020 10 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048076
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048076

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。