UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行撮影による補助診断システムの確立

英語
Development of the clinical diagnosis supporting system based on gait movie

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行による補助診断システム

英語
Clinical diagnosis supporting system based on gait

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行撮影による補助診断システムの確立

英語
Development of the clinical diagnosis supporting system based on gait movie

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行による補助診断システム

英語
Clinical diagnosis supporting system based on gait

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
すべて

英語
All disease condition

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	神経内科学/Neurology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
老年内科学/Geriatrics	小児科学/Pediatrics
整形外科学/Orthopedics	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床情報が紐づいた歩行データベースを構築することで、歩行解析による補助診断システムを開発すること

英語
To develop the clinical diagnosis supporting system by creating data base of gait characteristics with clinical information

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
N/A

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臨床診断名

英語
Clinical diagnosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
既往歴、合併症、投薬内容、身体所見内容、画像診断内容、血液データ

英語
Past history, complications, medication, physical status, image diagnosis, blood laboratory data

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人又はその代諾者の自由意思による同意が得られた者

英語
To agree about the participation in the study by the sufficient understanding of the contents of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者、研究分担者、研究協力者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
To be determined as inappropriate to participate in the study by principal investigator, co-investigator, or collaborator.

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	角家

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Kadoya

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
医学研究院

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

0608638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Japan 060-8638

電話/TEL

0117065936

Email/Email

kadoya@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	角家

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Kadoya

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
医学研究院

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

0608638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

0117065936

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kadoya@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hitachi High-Tech Corporation.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社日立ハイテク

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院　臨床研究監理部　自主臨床研究事務局

英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration

住所/Address

日本語
〒060-8638 札幌市北区北14条西5丁目

英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8648, Japan

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Not available

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048081

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