UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042132
受付番号 R000048088
科学的試験名 若者の野菜摂取行動の変容を促す生活形態別・行動変容ステージ別情報提供の方法に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/15
最終更新日 2021/10/20 15:14:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若者の野菜摂取行動の変容を促す生活形態別・行動変容ステージ別情報提供の方法に関する研究


英語
A study on methods of providing information for behavioral modification of vegetable intake by lifestyle and stages of behavior change among young people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若者の野菜摂取行動の変容を促す情報提供の方法に関する研究


英語
A study on methods of providing information for behavioral modification of vegetable intake among young people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若者の野菜摂取行動の変容を促す生活形態別・行動変容ステージ別情報提供の方法に関する研究


英語
A study on methods of providing information for behavioral modification of vegetable intake by lifestyle and stages of behavior change among young people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若者の野菜摂取行動の変容を促す情報提供の方法に関する研究


英語
A study on methods of providing information for behavioral modification of vegetable intake among young people

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語







Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、若者の野菜摂取行動の変容を促すための異なる情報提供の方法でいかに野菜摂取量が変化するか、生活形態別・行動変容ステージ別に調査することを目的とする。


英語
This study aims to examine the changes of vegetable intake of young people by providing information for behavioral modification of vegetable intake in different methods by lifestyle and stages of behavior of the subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
異なる方法で提供される野菜摂取行動の変容を促すための情報による対象者の野菜摂取量を1ヵ月の介入(情報提供)終了時、および介入終了後1ヵ月の変化


英語
Changes of vegetable intake of the subjects by providing information for behavioral modification of vegetable intake in different methods, at the end of one-month intervention (providing information) and another one month after the end of intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には野菜摂取行動の変容を促すための情報(野菜に含まれる栄養素情報:2種)、野菜に含まれる栄養素による健康効果:2種)、特定の野菜に特化した栄養素と健康効果:2種、野菜を手軽に摂るための摂取方法:2種)を1ヵ月間に渡り週2回の頻度でSNSを通じて配信する。


英語
Intervention group will be provided information for promoting vegetable intake (nutrients expected by eating vegetables: 2 topics, health effects of nutrients from vegetables: 2 topics, nutrients and health effects in specific vegetable: 2 kinds, how to take vegetables easily: 2 topics) through SNS messages twice a week for one month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群には同じ情報をまとめて一度にSNSを通じて配信する。


英語
The same information will be collectively provided at once to the control group through SNS messages.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

22 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者


英語
Healthy people

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外国人


英語
Foreigner

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
水元
ミドルネーム


英語
Mizumoto
ミドルネーム
Kaori

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部 フード・マネジメント学科


英語
Department of Food Management, Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2867

Email/Email

kmizumoto@nakamura-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
水元
ミドルネーム


英語
Mizumoto
ミドルネーム
Kaori

組織名/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部 フード・マネジメント学科


英語
Department of Food Management, Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2867

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kmizumoto@nakamura-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Other

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
中村学園大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中村学園大学・中村学園大学短期大学部 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会


英語
Ethical Review Board for Research Involving Human Subjects, Nakamura Gakuen University and Junior College

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka

電話/Tel

092-851-2531

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 10 15

最終更新日/Last modified on

2021 10 20



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名