UMIN試験ID | UMIN000042137 |
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受付番号 | R000048095 |
科学的試験名 | 操作性不良な右側結腸病変の内視鏡的粘膜下層剥離術におけるバルーン内視鏡と通常内視鏡での比較検討(前向きランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/20 |
最終更新日 | 2024/03/15 13:37:28 |
日本語
操作性不良な右側結腸病変の内視鏡的粘膜下層剥離術におけるバルーン内視鏡と通常内視鏡での比較検討(前向きランダム化比較試験)
英語
Randomized controlled study of Balloon assisted endoscope versus conventional therapeutic endoscope in colonic endoscopic submucosal dissection for poorly operated right sided colonic lesion.
日本語
操作性不良な右側結腸病変のESDにおけるBAESDと通常ESDの前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled study of BAESD vs ESD for poorly operated right sided colonic lesion.
日本語
操作性不良な右側結腸病変の内視鏡的粘膜下層剥離術におけるバルーン内視鏡と通常内視鏡での比較検討(前向きランダム化比較試験)
英語
Randomized controlled study of Balloon assisted endoscope versus conventional therapeutic endoscope in colonic endoscopic submucosal dissection for poorly operated right sided colonic lesion.
日本語
操作性不良な右側結腸病変のESDにおけるBAESDと通常ESDの前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled study of BAESD vs ESD for poorly operated right sided colonic lesion.
日本/Japan |
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表在型大腸腫瘍
英語
Superficial colorectal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
操作性不良な右側結腸病変でのBAESDと通常ESDの有用性を比較検討する
英語
To evaluate the efficacy of BAESD compared with conventional ESD for poorly operated right sided colonic lesion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD 完遂率、剥離速度、処置時間
英語
Rate of ESD completion, dissection speed, procedure time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
バルーン内視鏡を用いてESDを行う群
英語
ESD using balloon assisted endoscope
日本語
通常処置用内視鏡を用いてESDを行う群
英語
ESD using therapeutic endoscope
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20mm以上50mm以下の大腸腫瘍性病変のうち右側結腸に存在するもので術前精査内視鏡で操作性不良と判断されたもの
英語
Superficial colonic neoplastic lesions of 20 mm or more and 50 mm or less that are present in the right sided colon and are judged to be poorly operated by preoperative examination endoscopy.
日本語
1)虫垂孔や回盲弁に進展する病変、憩室内に進展する病変、
2)内視鏡治療後再発病変
3)潰瘍性大腸炎の患者、クローン病の患者、
4)血液学的異常を有する患者
5)重篤な臓器障害を有する患者、
6)通常内視鏡で病変到達不可能な症例
7)その他医師が本研究に不適と判断した患者
英語
1)Lesions that extend to the appendix or ileocecal valve, lesions that extend into the diverticulum
2)Local recurrence after endoscopic resection.
3)Patients with Ulcerative colitis, Crohn disease.
4)Patients with hematological abnormality.
5)Patients with severe organ failure
6)Patients with lesions that are unreachable with a conventional endoscope.
7)Patients who have been judged as inappropriate for this study
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日本語
名 | 芳和 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi Japan
0285-58-7348
hayashi@jichi.ac.jp
日本語
名 | 昇玲 |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | Takaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Morikawa |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi Japan
0285-58-7348
m05097tm@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
自治医科大学臨床研究審査委員会
英語
Jichi Medical University Clinical Research Ethics Committee
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〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken, Japan 329-0498
0285-58-7637
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |