UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
精神疾患病態解明のための死後脳集積システム構築とその運用

英語
Establishment and management of postmortem brain bank for psychiatric research

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神疾患病態解明のための死後脳集積システム構築とその運用

英語
Establishment and management of postmortem brain bank for psychiatric research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神疾患病態解明のための死後脳集積システム構築とその運用

英語
Establishment and management of postmortem brain bank for psychiatric research

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神疾患病態解明のための死後脳集積システム構築とその運用

英語
Establishment and management of postmortem brain bank for psychiatric research

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症、気分障害、不安障害、発達障害など

英語
Schizophrenia, mood disorders, anxiety disorders and developmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
死後脳試料集積の効率化、円滑化、適正化

英語
Optimization of postmortem brain sample collection

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳組織の提供

英語
Distribution of brain samples

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死後脳の集積

英語
Postmortem brain sample collection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)DSM-5によって正確に診断された、精神疾患（統合失調症、気分障害、不安障害、発達障害など）および対照者（精神疾患を含む中枢神経系疾患の既往なし）
(2)上記のうち、本人からの生前同意及び遺族同意が得られた症例、もしくは遺族同意が得られた症例

英語
(1) Psychiatric disorders (schizophrenia, mood disorders, anxiety disorders, developmental disorders, etc.) and controls (no history of central nervous system diseases including mental disorders) accurately diagnosed by DSM-5
(2) Of the above, cases where the antemortem consent of the subject and the consent of the bereaved family were obtained, or cases where the consent of the bereaved family was obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
登録者が死亡時に、下記のいずれかに該当する場合
(1)交通事故などで、遺体の頭部に損傷が著しい場合
(2)脳死状態、人工呼吸器を装着していた時間が長い場合
(3)感染症（B型肝炎、C型肝炎、結核、HIV、梅毒、クロイツフェルト・ヤコブ病等のプリオン病、新型コロナウイルス等）の罹患がある場合

英語
At the time of death, If the registrant is any of the following;
(1) When the head of the body is significantly damaged due to a traffic accident, etc.
(2) Brain death, when wearing a respirator for a long time
(3) If she/he has an infectious disease (hepatitis B, hepatitis C, tuberculosis, HIV, syphilis, prion disease such as Creutzfeldt-Jakob disease, new coronavirus, etc.)

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博秋
ミドルネーム
姓	富田

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科 精神神経学分野

英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227177262

Email/Email

htomita@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰人
ミドルネーム
姓	國井

英語

名	Yasuto
ミドルネーム
姓	Kunii

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
災害科学国際研究所　災害精神医学分野　

英語
Department of Disaster Psychiatry, International Research Institute of Disaster Science

郵便番号/Zip code

980-8573

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227177897

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kunii@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-3867

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし。

英語
none

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048098

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