UMIN試験ID | UMIN000042511 |
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受付番号 | R000048109 |
科学的試験名 | 亜鉛欠乏透析患者における亜鉛製剤投与の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/30 |
最終更新日 | 2020/11/20 12:22:30 |
日本語
亜鉛欠乏透析患者における亜鉛製剤投与の有用性
英語
Usefulness of zinc preparation administration in zinc deficiency dialysis patients
日本語
亜鉛欠乏透析患者における亜鉛製剤投与の有用性
英語
Usefulness of zinc preparation administration in zinc deficiency dialysis patients
日本語
亜鉛欠乏透析患者における亜鉛製剤投与の有用性
英語
Usefulness of zinc preparation administration in zinc deficiency dialysis patients
日本語
亜鉛欠乏透析患者における亜鉛製剤投与の有用性
英語
Usefulness of zinc preparation administration in zinc deficiency dialysis patients
日本/Japan |
日本語
亜鉛欠乏症
潜在性亜鉛欠乏症
英語
Zinc deficiency
Latent zinc deficiency
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院では、亜鉛欠乏治療薬である酢酸亜鉛水和物製剤は院内採用されておらず、ポラプレジンク口腔内崩壊錠が採用されている。亜鉛として、酢酸亜鉛水和物製剤は150mg/日まで投与できるが、ポラプレジンク口腔内崩壊錠は34mg/日までしか投与できない。
当院のOHDF治療条件では積極的な溶質除去を行っている為、OHDF患者且つポラプレジンク口腔内崩壊錠投与者でESA製剤の投与量が減量、貧血改善されているか、ポラプレジンク口腔内崩壊錠の投与量、鉄含有製剤の影響も考慮しつつ、透析治療条件のアルブミン漏出量別に比較検討する。
英語
At our hospital, zinc acetate hydrate preparation, which is a therapeutic drug for zinc deficiency, is not adopted in the hospital, but polar prezinc orally disintegrating tablets are adopted.
As zinc, zinc acetate hydrate preparations can be administered up to 150 mg / day, while poraprezinc orally disintegrating tablets can only be administered up to 34 mg / day.
Since active solute removal is performed under the OHDF treatment conditions of this hospital, the dose of ESA preparation is reduced and anemia is improved in OHDF patients and patients who administer poraprezinc orally disintegrating tablets, or administration of poraprezinc orally disintegrating tablets. Considering the effects of the amount and iron-containing preparations, we will compare and examine each albumin leakage amount under dialysis treatment conditions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
血清亜鉛濃度
ESA投与量
Hb
アルブミン漏出量
英語
Serum zinc concentration
ESA dose
Hb
Albumin leakage
日本語
年齢
透析歴
透析条件
透析液
TSAT
フェリチン
フェジン投与期間
フェロミア内服量
リオナ内服量
ピートル内服量
亜鉛総投与量
TP
補正Ca
P
PTH
K
Mg
Kt/V
ベータ2ミクログロブリン
HS-CRP
Crインデックス
血清Alb
nPCR
ERI
脂質
英語
age
Dialysis history
Dialysis conditions
Dialysate
TSAT
Ferritin
Fedin administration period
Ferromia oral dose
Riona oral dose
Pettle dose
Total zinc dose
TP
Correction Ca
P
PTH
K
Mg
Kt/V
Beta 2 microglobulin
HS-CRP
Cr index
Serum Alb
nPCR
ERI
Lipid
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血清亜鉛濃度を測定し、欠乏または潜在性欠乏を認めた患者
英語
Patients with deficiency or latent deficiency measured for serum zinc levels
日本語
評価開始以前から亜鉛製剤を投与している患者
医師の判断や血清亜鉛濃度基準値を超え、投与中止した患者
ポラプレジンク口腔内崩壊錠の添付文書以上に投与している患者
英語
Patients receiving zinc preparations before the start of evaluation
Patients who discontinued administration after exceeding the doctor's judgment and serum zinc concentration standard value
Patients receiving more than the package insert of Polarezinc Orally Disintegrating Tablets
100
日本語
名 | 亮介 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳩成 |
英語
名 | Ryosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hatonari |
日本語
川島透析クリニック
英語
Kawashima Hospital Group
日本語
臨床工学部
英語
Faculty of Clinical Engineering
770-0011
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1
英語
6-1 Kitasako 1bancho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
088-634-0200
r.hatonari@khg.or.jp
日本語
名 | 亮介 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳩成 |
英語
名 | Ryosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hatonari |
日本語
川島ホスピタルグループ
英語
Kawashima Hospital Group
日本語
臨床工学部
英語
Faculty of Clinical Engineering
770-0011
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町1-39
英語
1-39 Kitasako 1bancho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
088-631-0110
r.hatonari@khg.or.jp
日本語
その他
英語
Kawashima Hospital Group
日本語
川島ホスピタルグループ
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
川島ホスピタルグループ
英語
Kawashima Hospital Group
日本語
徳島県徳島市北佐古一番町1-39
英語
1-39 Kitasako 1bancho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
088-631-0110
r.hatonari@khg.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
川島透析クリニック(徳島県)
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
100
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
当院でOHDFを施行している患者で亜鉛欠乏が疑われ、2017年1月~2020年5月で血中亜鉛濃度測定し、亜鉛欠乏症及び潜在性亜鉛欠乏で味覚障害と診断され、ポラプレジンク口腔内崩壊錠を投与した患者を対象とし、亜鉛投与前と投与6か月後、1年後の評価を行う。
英語
Zinc deficiency was suspected in a patient undergoing OHDF at our hospital, and blood zinc concentration was measured from January 2017 to May 2020. Zinc deficiency and latent zinc deficiency were diagnosed as dysgeusia. Patients who received internally disintegrating tablets will be evaluated before zinc administration, 6 months after administration, and 1 year after administration.
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |