UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042157
受付番号 R000048123
科学的試験名 食後の食品摂取がエネルギー消費と消化吸収に与える影響評価
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/19
最終更新日 2021/10/20 10:40:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食後の食品摂取がその後の代謝と消化吸収に与える影響


英語
The effects of postprandial food intake on subsequence metabolism, digestion and absorption

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食後の食品摂取がその後の代謝に与える影響


英語
The effects of postprandial food intake on subsequence metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食後の食品摂取がエネルギー消費と消化吸収に与える影響評価


英語
Evaluation of the effects of postprandial food intake on energy expenditure, digestion and absorption

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食後の食品摂取がエネルギー消費に与える影響


英語
The effects of postprandial food intake on energy expenditure

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者な成人を対象に、食後の食品摂取が食事誘発性体熱産生および消化吸収に与える影響を検討する


英語
To examine the effects of postprandial food intake on diet-induced thermogenesis, digestion and absorption in healthy adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー消費


英語
Energy expenditure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脂質、糖質代謝、消化吸収速度


英語
lipid and carbohydrate metabolism, and digestion and absorption speed


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
規定食後に試験食品を摂取する。その後、食事誘発性体熱産生および消化吸収を4時間にわたり評価する。


英語
Participants consume test foods after a standardised meal. Then, diet-induced thermogenesis, digestion and absorption are evaluated for 4 hours.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
規定食後に対照食品を摂取する。その後、食事誘発性体熱産生および消化吸収を4時間にわたり評価する。


英語
Participants consume control foods after a standardised meal. Then, diet-induced thermogenesis, digestion and absorption are evaluated for 4 hours.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

69 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①健常で20歳から69歳の様々な体型(BMI 22-30未満)の男女

②試験食品と対照食品を日常的に摂取する者


英語
1)Healthy men and women age between 20 and 69 years old (body mass index between 22 and 30)

2)A participant who consumes the test and control foods on a daily basis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢が20歳から69歳でない者

②BMIが22-30未満でない者

③妊娠中、授乳中の者

④収縮期血圧が140 mmHg以上あるいは、拡張期血圧が90 mmHg以上の者

⑤消化管的症状のある者

⑥3か月以内に消化管疾患の既往のある者

⑦3ヵ月以内に消化管手術を受けた者

⑧食物アレルギーのある者


英語
1)Not age between 20 and 69 years old

2)Not body mass index between 22 and 30

3)A pregnant and breastfeeding women

4)A participant who has systolic blood pressure is over 140 mmHg or diastolic blood pressure is over 90 mmHg

5)A participant who has a digestive problem

6)A participant who has a digestive disease in the past 3 months

7)A participant who has a digestive tract surgery in the past 3 months

8)A participant who has food allergies

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
政司
ミドルネーム
宮下


英語
Masashi
ミドルネーム
Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
政司
ミドルネーム
宮下


英語
Masashi
ミドルネーム
Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Lotte Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ロッテ


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104


英語
1-104 Totsuka-cho, shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 10 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 10 19

最終更新日/Last modified on

2021 10 20



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名