UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000042527
受付番号 R000048144
科学的試験名 放射線に関連した健康問題に対処する職種の自信を高めるための介入プログラムの実行可能性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/25
最終更新日 2021/05/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 放射線に関連した健康不安について相談を受ける、または情報を発信する職種を対象とした、「質問された時に回答できる自信」を高めるための介入方法の開発と実行可能性の検証 Development of an intervention program to enhance "self-confidence in answering questions when asked" for professionals who consult or disseminate information about radiation-related health concerns examination of its feasibility
一般向け試験名略称/Acronym 放射線に関連した健康不安について相談を受ける、または情報を発信する職種を対象とした、「質問された時に回答できる自信」を高めるための介入方法の開発と実行可能性の検証 Development of an intervention program to enhance "self-confidence in answering questions when asked" for professionals who consult or disseminate information about radiation-related health concerns examination of its feasibility
科学的試験名/Scientific Title 放射線に関連した健康問題に対処する職種の自信を高めるための介入プログラムの実行可能性の検討 Feasibility study of an intervention program to enhance self-confidence of professionals who deal with radiation-related health concerns
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 放射線に関連した健康問題に対処する職種の自信を高めるための介入プログラムの実行可能性の検討 Feasibility study of an intervention program to enhance self-confidence of professionals who deal with radiation-related health concerns
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 幼児のいる親などから、放射線健康不安等に関する相談を受ける機会の多い職種を対象としたプログラムとして申請者らが考案した「リテラシー向上プログラム」の実行可能性を検証すること To verify the feasibility of a "literacy enhancement program" targeting professionals that frequently receive consultations about radiation health concerns.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実行可能性 Feasibility
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 実行可能性
-対象者のプログラム参加した感想(プログラムに参加しやすかったか、他者に参加を勧めたいか)
Feasibility
Impressions of the program (whether it was easy to participate in the program and participants recommend attendance to others.)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 放射線関連知識
リテラシー
Radiation-related knowledge
Literacy

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 講義(放射線と健康影響、メディアリテラシー)50分
グループディスカッション40分
発表10分
Lecture 50minutes
Group Discussion 40minutes
Presentation 10minutes
介入2/Interventions/Control_2 資料提供のみ Provision of materials
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 特に設定なし N/A
除外基準/Key exclusion criteria 特に設定なし N/A
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
誠司
ミドルネーム
安村
Seiji
ミドルネーム
Yasumura
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
郵便番号/Zip code 960-1295
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima
電話/TEL 024-547-1180
Email/Email yasumura@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
誠司
ミドルネーム
安村
Seiji
ミドルネーム
Yasumura
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
郵便番号/Zip code 9601295
住所/Address 福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima
電話/TEL 0245471180
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasumura@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
住所/Address 福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima
電話/Tel 0245471825
Email/Email rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 25
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 02 04
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 04 07
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 04 07

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 24
最終更新日/Last modified on
2021 05 25


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048144
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048144

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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