UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042196
受付番号	R000048162
科学的試験名	住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状態の変化等に関する調査（追跡調査部分）
一般公開日（本登録希望日）	2020/10/21
最終更新日	2021/05/11 12:06:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状態の変化等に関する調査（追跡調査部分）

英語
Nationwide cohort survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH cohort survey)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状態の変化等に関する調査（追跡調査部分）

英語
Nationwide cohort survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH cohort survey)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状態の変化等に関する調査（追跡調査部分）

英語
Nationwide cohort survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH cohort survey)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状態の変化等に関する調査（追跡調査部分）

英語
Nationwide cohort survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH cohort survey)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧性疾患
動脈硬化症
虚血性心疾患
脳血管疾患
呼吸器疾患
運動器症候群
睡眠障害
泌尿器疾患
気分[感情]障害
アレルギー疾患
感染症

英語
Hypertensive diseases
Arteriosclerosis
Ischaemic heart diseases
Cerebrovascular diseases
Respiratory diseases
Locomotive syndrome
Sleep disorders
Urological diseases
Mood [affective] disorders
Allergic diseases
Infection

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

呼吸器内科学/Pneumology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

感染症内科学/Infectious disease 老年内科学/Geriatrics

小児科学/Pediatrics 皮膚科学/Dermatology

精神神経科学/Psychiatry 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

整形外科学/Orthopedics 泌尿器科学/Urology

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本全国において、高断熱住宅での生
活が居住者の健康状態に与える長期
的な影響を検証する。

英語
To examine the long-term effect of living in houses with high insulation performance on residents' health all over Japan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家庭血圧

英語
Home blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1)室内温湿度
(2)身体活動量
(3)健康診断結果
(4)症状・疾病の自己申告
(5)過活動膀胱症状質問票
(6)SF-8
(7)精神健康調査票短縮版（12 問）
(8)ピッツバーグ睡眠質問票
(9)プレゼンティーズム測定調査票
WFun
(10)CASBEE すまいの
健康チェックリスト
(11)降圧剤服用
(12)要介護度
(13)死亡

英語
(1)Indoor temperature and humidity
(2)Physical activity
(3)Result of medical examination
(4)Self-reported symptoms and diseases
(5)Overactive bladder symptom score; OABSS
(6)SF-8
(7)General Health Questionnaire -12
(8)Pittsburgh Sleep Quality Index
(9)Work Functioning Impairment Scale (WFun)
(10)CASBEE-Health Check list of housing
(11)Antihypertensive drug use
(12)The level of care needed
(13)Death

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 20 歳以上の男女
ただし、親の回答による20 歳未満の子供の症状・疾病は評価対象とする

(2) 住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査：スマートウェルネス住宅研究（UMIN 試験ID：UMIN000030601）に参加した者

英語
(1) Male and female aged 20 and above
However, include parent-reported symptoms and diseases of children under 20 years old

(2)Participants who participated in the Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH survey)( UMIN Clinical Trials Registry, Trial No. UMIN000030601.)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)測定を辞退した者

(2) 室温、家庭血圧、活動量の測定回数が極端に少なかった者

(3)アンケート・日誌の回答が全て欠損であった者

(4)アンケートと日誌の回答が一致していなかった者

英語
(1)Participants who declined measurement

(2)Participants whose number of measurement of indoor temperature, home blood pressure or physical activity were extremely small

(3)Participants with an unavailable data from questionnaires or diaries

(4)Participants whose response to questionnaires and diaries were mismatching

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名周三

ミドルネーム

姓村上

英語

名 Shuzo

ミドルネーム

姓 Murakami

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人建築環境・省エネルギー機構

英語
Institute for Building Environment and Energy Conservation

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
President

郵便番号/Zip code

1020083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町3-5-1 全共連ビル麹町館

英語
Zenkyoren bldg.Kojimachikan, 3-5-1, Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3222-6681

Email/Email

murakami@ibec.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩文

ミドルネーム

姓井田

英語

名 Hirofumi

ミドルネーム

姓 Ida

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本サステナブル建築協会

英語
Japan Sustainable Building Consortium

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research department

郵便番号/Zip code

1020083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町3-5-1 全共連ビル麹町館

英語
Zenkyoren bldg.Kojimachikan, 3-5-1, Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3222-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

http://swhsurvey.jsbc.or.jp/

Email/Email

swhsurvey@jsbc.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Sustainable Building Consortium

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本サステナブル建築協会

部署名/Department

日本語
研究開発部

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Land, Infrastructure, Transport and Tourism

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国土交通省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団服部クリニック倫理審査委員会

英語
Hattori clinic ethics review board

住所/Address

日本語
東京都八王子市別所一丁目15番18号

英語
1-15-18 Hachioji, Bessho, Tokyo

電話/Tel

03-3470-3360

Email/Email

reception-office@hattori-crb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 10 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 10 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 10 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 08 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の
健康状況の変化等に関する調査：スマートウェ
ルネス住宅研究（UMIN 試験ID：UMIN000030601）
に参加した被験者に対するコホート調査

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034946

英語
Cohort survey of subjects who participated in Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey
(SWH survey) ( UMIN Clinical Trials Registry, Trial No. UMIN000030601.)

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034946

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 10 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 05 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048162

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048162

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
感染症内科学/Infectious disease	老年内科学/Geriatrics
小児科学/Pediatrics	皮膚科学/Dermatology
精神神経科学/Psychiatry	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics	泌尿器科学/Urology
救急医学/Emergency medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）