UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042231
受付番号 R000048174
科学的試験名 好酸球・好中球の多層オミクス解析に基づく喘息とCOPDオーバーラップの病態解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/26
最終更新日 2020/10/26 10:05:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球・好中球の多層オミクス解析に基づく喘息とCOPDオーバーラップの病態解明


英語
Multi-omics analysis of Eosinophils and Neutrophils in Asthma and COPD Overlap(ACO).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球・好中球の多層オミクス解析に基づく喘息とCOPDオーバーラップの病態解明


英語
Multi-omics analysis of Eosinophils and Neutrophils in Asthma and COPD Overlap(ACO).

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球・好中球の多層オミクス解析に基づく喘息とCOPDオーバーラップの病態解明


英語
Multi-omics analysis of Eosinophils and Neutrophils in Asthma and COPD Overlap(ACO).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球・好中球の多層オミクス解析に基づく喘息とCOPDオーバーラップの病態解明


英語
Multi-omics analysis of Eosinophils and Neutrophils in Asthma and COPD Overlap(ACO).

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
喘息とCOPDのオーバーラップ


英語
Asthma and COPD Overlap(ACO)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球・好中球の網羅的解析により、ACOの病態の多様性を生み出す細胞性質の相違を規定する新規の分子を探索・同定することを目的とする。


英語
To identify new biomarkers and clarify the mechanism of ACO with multi-omics analysis of eosinophils and neutrophils in patiens.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の規定因子を標的とした創薬やバイオマーカーの開発の可能性を探求する。


英語
To investigate the possibility of developing new drugs and biomarkers.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ACO患者の病態の多様性を生み出す細胞の性質や分子マーカー。


英語
Investigation of characteristics and biomarkers of in ACO patiens.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が、20歳以上80歳未満の健常者、COPDおよびACO患者(性別不問)。
本研究の内容を理解し、本人の自由意思により文書による同意が取得できる患者。


英語
Healthy subjects, COPD and ACO patients aged 20 to 80 years old at the time of consent (regardless of gender).
Subjects who understand the content of this study and can obtain written consent at their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適切な呼吸機能検査が認知機能低下や合併症等により行えない患者。
その他、主治医が不適当と判断した。


英語
Subjects who cannot perform appropriate respiratory function tests due to cognitive decline or complications.
The attending physicians determine that it is inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
興壱
ミドルネーム
福永


英語
Koichi
ミドルネーム
Fukunaga

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Division of Pulmonary Medicine, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0333531211

Email/Email

kfukunaga@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
正太郎
ミドルネーム
中鉢


英語
Shotaro
ミドルネーム
Chubachi

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Division of Pulmonary Medicine, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

bachibachi472000@z6.keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部


部署名/Department

日本語
呼吸器内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部


組織名/Division

日本語
呼吸器内科


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立研究開発法人 理化学研究所 生命医科学研究センター メタボローム研究チーム


英語
RIKEN Center for Integrative Medical Sciences(Metabolome reserch team)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

natsuko.chiba@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

Y2020-038

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
国立研究開発法人 理化学研究所


英語
RIKEN Center

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 07 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 07 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設観察横断研究である。


英語
This study is a single-center observation cross-sectional study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 10 26

最終更新日/Last modified on

2020 10 26



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名