UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042211
受付番号 R000048176
科学的試験名 COVID-19パンデミックが大腸癌治療に及ぼす影響に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/23
最終更新日 2020/10/22 18:02:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19パンデミックが大腸癌治療に及ぼす影響に関する検討


英語
The impact of COVID-19 pandemic on colorectal cancer therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19パンデミックと大腸癌治療


英語
COVID-19 pandemic and colorectal cancer therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19パンデミックが大腸癌治療に及ぼす影響に関する検討


英語
The impact of COVID-19 pandemic on colorectal cancer therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19パンデミックが大腸癌治療に及ぼす影響に関する検討


英語
The impact of COVID-19 pandemic on colorectal cancer therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19、大腸癌


英語
COVID-19, Colorectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19パンデミックにより、外科手術を受ける大腸癌患者の患者背景治療がどのように変化したかについて検討する。


英語
To investigate the impact of COVID-19 pandemic on the characteristics of colorectal cancer patients and therapeutic approaches

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
収集したデータを用いた後ろ向き観察研究を通じた仮説の創出


英語
Retrospective studies using collected data

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
閉塞性大腸癌の発生


英語
The incidence of obstructive colorectal cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景(年齢、性別、緊急入院の有無、術前ヘモグロビン値、術前CEA値、腫瘍の局在、病理診断)患者居住地、大腸がん発見の契機、手術件数、内視鏡件数、外来患者数


英語
Patients' characteristics (Age, Sex, Emergency Admission, preoperative hemoglobin, preoperative CEA, Tumor location, pathological findings, residence, Events contributing to the detection of colorectal cancer), Numbers of surgery, colonoscopy and outpatients


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加施設で手術を受けた大腸癌患者
本研究の参加について拒否しない者


英語
Patients are eligible for this study if they meet the following criteria.
Colorectal cancer patients who underwent surgery at participating institution
Those who do not refuse to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象として不適当と判断した者


英語
Patients deemed ineligible as study participants by the research director

目標参加者数/Target sample size

123


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
水野
ミドルネーム


英語
Mizuno
ミドルネーム
Rei

所属組織/Organization

日本語
宇治徳洲会病院


英語
Uji-Tokushukai Medical Center

所属部署/Division name

日本語
外科


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

611-0041

住所/Address

日本語
京都府宇治市槙島町石橋145番


英語
145, Makishima-cho, ishibasi, Uji, Kyoto

電話/TEL

0774201111

Email/Email

reimzn@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
水野
ミドルネーム


英語
Mizuno
ミドルネーム
Rei

組織名/Organization

日本語
宇治徳洲会病院


英語
Uji-Tokushukai Medical Center

部署名/Division name

日本語
外科


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

611-0041

住所/Address

日本語
京都府宇治市槙島町石橋145番


英語
145, Makishima-cho, Ishibashi, Uji, Kyoto

電話/TEL

0774201111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

reimzn@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Uji-Tokushukai Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
宇治徳洲会病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
None


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宇治徳洲会病院 臨床研究審査委員会


英語
Uji-Tokushukai Medical Center Institutional Review Board

住所/Address

日本語
京都府宇治市槙島町石橋145番


英語
145, Makishima-cho, Ishibashi, Uji, Kyoto

電話/Tel

0774201111

Email/Email

t.tumatani@ujitoku.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

123

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 09 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 10 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 10 22

最終更新日/Last modified on

2020 10 22



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048176


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048176


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名