UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042206
受付番号 R000048179
科学的試験名 健常成人・健常高齢者を対象にした生体電気インピーダンス法を用いたレッグプレス最大挙上重量の推定モデル
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/26
最終更新日 2024/04/26 12:19:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生体電気インピーダンス法から健常人の下肢最大筋力を推定する方法の検討


英語
Estimation of maximum lower limbs muscle strength from bioelectrical impedance analysis in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生体電気インピーダンス法から健常人の下肢最大筋力を推定する方法の検討


英語
Estimation of maximum lower limbs muscle strength from bioelectrical impedance analysis in healthy adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人・健常高齢者を対象にした生体電気インピーダンス法を用いたレッグプレス最大挙上重量の推定モデル


英語
Estimating one repetition maximum of leg press from bioelectrical impedance analysis in healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人・健常高齢者を対象にした生体電気インピーダンス法を用いたレッグプレス最大挙上重量の推定モデル


英語
Estimating one repetition maximum of leg press from bioelectrical impedance analysis in healthy subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は健常成人を対象に,生体電気インピーダンスから得られたパラメータでレッグプレスの最大挙上重量を推定するモデルが作成できるかを検討する


英語
The purpose of this study is to determine the mathematical models that estimate one repetition maximum of leg press by parameters obtained from bioelectrical impedance analysis in healthy subjects

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋量
骨格筋指標
最大挙上重量


英語
Muscle mass
Skeletal mass index
One repetition maximum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢
性別


英語
age
gender


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2日間のレッグプレス最大挙上重量と生体電気インピーダンス法による四肢筋量,骨格筋指標の計測


英語
Measurements of one repetition maximum of leg press and appendicular muscle mass and skeletal mass index from bioelectrical impedance analysis among two days

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

89 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日常生活に支障をきたすような整形外科的、内科学的、神経学的な障害がないもの
・認知機能の低下がないもの
・社会的支援や歩行補助具なしで日常生活が自立しているもの


英語
Subject who have no orthopedic, internal medicine, and neurological problems that obstruct daily living
Subjects who have no cognitive decline
Subjects who live independently without any social supports and any walking aids

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ペースメーカーを使用しているもの
・薬物療法等でもコントロール不良な循環器疾患を有するもの
・日常的に身体に痛みがあるなどの整形外科的問題を有するもの
・既往などに神経学的疾患を有するもの
・運動時に下肢の関節に痛みを伴うもの
・妊娠中のもの、もしくはその可能性があるもの
・要介護認定を受けているもの
・認知機能障害の影響を除くため、65歳以上ではMini-Mental State Examination(MMSE)が23/30点以下のもの


英語
Subject using a pacemaker
Subject who have uncontrolled cardiovascular disease
subject who have pain at any parts of their body
Past history of neurological diseases
Pregnant or possible pregnant
Subjects who have certified long-term care by their municipalities
Subjects over 65 years old who have cognitive decline (Mini Mental State Examination sore less than 23)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
慶太
ミドルネーム
須江


英語
keita
ミドルネーム
sue

所属組織/Organization

日本語
信州大学大学院


英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
総合医理工学研究科保健学専攻


英語
Graduate school of medicine, science and technology, department of health Science

郵便番号/Zip code

390-0802

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2413

Email/Email

keitasue@live.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
慶太
ミドルネーム
須江


英語
keita
ミドルネーム
sue

組織名/Organization

日本語
信州大学大学院


英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
総合医理工学研究科保健学専攻


英語
Graduate school of medicine, science and technology, department of health Science

郵便番号/Zip code

390-0802

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2413

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

keitasue@live.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学


英語
Shinshu University Graduate school of medicine, science and technology, department of health Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院総合医理工学研究科保健学専攻


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
none


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部倫理委員会事務局


英語
Shinshu University School of Medicine Ethics Committee Secretariat

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

+81-263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

信州大学大学院総合医理工学研究科保健学専攻/Shinshu University Graduate school of medicine, science and technology, department of health Science


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 10 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 09 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 10 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 03 29

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 29

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 09 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 10 22

最終更新日/Last modified on

2024 04 26



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名