UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042355
受付番号 R000048188
科学的試験名 外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/09
最終更新日 2023/05/17 19:56:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化


英語
Changes in Outpatient Nurses' Awareness of Diabetes Patient Guidance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化


英語
Changes in Outpatient Nurses' Awareness of Diabetes Patient Guidance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化


英語
Changes in Outpatient Nurses' Awareness of Diabetes Patient Guidance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化


英語
Changes in Outpatient Nurses' Awareness of Diabetes Patient Guidance

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病


英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
効果的に継続看護を実践するための取り組みによって、外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識がどのように変化するのかを明らかにする。


英語
To clarify how outpatient nurses' awareness of diabetes patient guidance changes through efforts to effectively implement continuous nursing.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
継続看護に対する看護師の意識が変化し、糖尿病患者への生活指導が効果的
に行うことができる看護師の育成の一助となる。


英語
Nurses' awareness of continuous nursing changes, and life guidance for diabetic patients is effective.
help in the training of nurses who can be

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識


英語
Foreign Nurses' Awareness of Diabetes Patient Guidance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3ヶ月で9回のレクチャー、月1回のカンファレンスを実施


英語
9 lectures and monthly conferences in 3 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
所属施設クリニカルラダーⅡを取得している内科外来に勤務する看護師


英語
A nurse working in an outpatient department of internal medicine who has acquired Clinical Ladder II

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
所属施設クリニカルラダーⅡを取得しておらず内科外来に勤務していない看護師


英語
A nurse who has not acquired Clinical Ladder II and does not work in the outpatient department of internal medicine

目標参加者数/Target sample size

3


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智子
ミドルネーム
西山


英語
tomoko
ミドルネーム
nisiyama

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院


英語
Chikushi Hospital, Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
看護部外来


英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code

8180067

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1-1


英語
Chikushino-shi Zokumyouin 1-chome 1-1, Chikushino City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-921-1011

Email/Email

nisiyamatomoko@adm.fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
優紀
ミドルネーム
青柳


英語
yuki
ミドルネーム
aoyagi

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院


英語
Chikushi Hospital, Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
臨床研究支援センター


英語
Clinical Research Support Center

郵便番号/Zip code

8180067

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1-1


英語
Chikushino-shi Zokumyouin 1-chome 1-1, Chikushino City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-921-1011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chikushirinsho@adm.fukuoka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Chikushi Hospital, Fukuoka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学筑紫病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院


英語
Chikushi Hospital, Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1-1


英語
Chikushino-shi Zokumyouin 1-chome 1-1, Chikushino City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-921-1011

Email/Email

fukuoka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識の変化について、【知識を得て自信に繋がった】【指導への取り組みやすさ】【やりがいに繋がる】【指導に対する困難さ】の4つのカテゴリーが抽出された。


英語
Regarding changes in outpatient nurses' awareness of diabetes patient guidance, four categories were extracted: [gaining knowledge led to self-confidence], [easiness to work on guidance], [leading to rewarding], and [difficulty in guidance].

主な結果入力日/Results date posted

2023 05 17

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
糖尿病患者教育に携わっているA病院のキャリアラダーレベルⅡ以上を取得している外来看護師3名
標準的な看護計画に基づき自立して看護を実践するラダーⅡ以上を対象とした


英語
Three outpatient nurses who have acquired career ladder level II or higher at hospital A who are involved in diabetes patient education
Aimed at Ladder II and above who practice nursing independently based on a standard nursing plan

参加者の流れ/Participant flow

日本語
(1)糖尿病看護についてのミニレクチャーを計8回(食事療法、運動療法、薬物療法、働く世代と糖尿病・高齢者と糖尿病、合併症・歯周病予防、フットケア、災害に備えて、シックデイ・低血糖)を研究メンバーが研究対象者に実施する(2)現在継続看護を行っている患者の中で血糖コントロール不良患者、生活指導を行っても行動変容ができない患者を対象とし、問診票に沿って情報収集し看護計画を立案する(3)医師へ患者の治療方針を確認し、医師・患者と共に長期目標、短期目標の設定を行う(4)立案した看護計画をもとにカンファレンスを月1回開催する(5)カンファレンス内容を踏まえて次回の継続看護を実施し必要時看護計画を修正し継続看護を行う(6)新たな取り組みを行った4カ月後、外来看護師の糖尿病患者指導に対する意識がどのように変化するのかを明らかにする。


英語
1 A total of eight mini-lectures on diabetes nursing.2 Will be performed by the research members on the research subjects. 3 Confirm the patient's treatment policy with the doctor and set long-term and short-term goals with the doctor and patient.4 Hold a conference based on the nursing plan.5 Based on the content of the conference,the next nursing care will be carried out,and the nursing care plan will be revised and continued nursing will be performed.6 Clarify how the awareness of teaching changes.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
インタビュー内容は研究協力者の背景(経験年数、糖尿病支援に関する資格)、先行研究の「糖尿病患者教育に携わっている看護師の実践に対する思い」のカテゴリー(看護師がとらえる糖尿病患者、糖尿病教育を実践する看護師の努力目標、むずかしい糖尿病教育、目標に近づくため何とかしたい、目標に近づけない無力感、やりがいのある糖尿病教育、糖尿病教育において取り組むべき課題)を用いてインタビューガイドを作成し、インタビューを実施する。インタビューの内容を一つ一つ丁寧に分析し、そのデータが意味するところは何かを考え、コード化する。


英語
The content of the interview was the background of the research collaborators (years of experience, qualifications related to diabetes support), and the category of previous research, ``Thoughts on practice of nurses involved in diabetes patient education'' (diabetic patients perceived by nurses, practicing diabetes education Difficult diabetes education, wanting to do something to get closer to the goal, helplessness not being able to reach the goal, challenging diabetes education, issues to be addressed in diabetes education)) to create an interview guide and conduct interviews. do. Carefully analyze the content of each interview, think about what the data means, and code it.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 05

最終更新日/Last modified on

2023 05 17



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048188


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048188


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名