UMIN試験ID | UMIN000043323 |
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受付番号 | R000048199 |
科学的試験名 | 口腔機能予防介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/31 |
最終更新日 | 2024/02/27 12:34:34 |
日本語
口腔機能管理に着目したデータベースの構築ならびに口腔機能の重症化予防に向けた在宅保健医療モデルの開発と検証
英語
Development and assessment of home-based oral health model for prevention of oral frailty
日本語
口腔機能管理のデータベース構築と重症化予防モデル
英語
Establishment of database and preventive model for oral frailty
日本語
口腔機能予防介入試験
英語
Intervention study for prevention of oral frailty
日本語
オーラルフレイル予防試験
英語
Intervention for oral frailty
日本/Japan |
日本語
口腔機能低下症
英語
oral hypofunction
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔機能重症化予防
英語
Prevention for oral frailty
その他/Others
日本語
フレイルとサルコペニア
英語
Frailty and sarcopenia
日本語
口腔機能評価、全身の健康状態、栄養状態
英語
Oral function, systemic health condition, and nutritional status
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
口腔ケア
英語
Oral care
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
要介護1以上
英語
Category 1 of needing carer
日本語
介護認定なしの者
英語
Individuals with no needing for care
500
日本語
名 | 敏弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 安細 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ansai |
日本語
九州歯科大学
英語
Kyushu Dental Univ.
日本語
地域健康開発歯学分野
英語
Div. Community Oral Health Development
8038580
日本語
北九州市小倉北区真鶴2の6の1
英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu
0932853089
r06ansai@fa.kyu-dent.ac.jp
日本語
名 | 聡子 |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kakuta |
日本語
九州歯科大学
英語
Kyushu Dental Univ.
日本語
地域健康開発歯学分野
英語
Div. Community Oral Health Development
8038580
日本語
北九州市小倉北区真鶴2の6の1
英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu
0932853089
r06ansai@fa.kyu-dent.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Dental Univ.
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九州歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Buzen City
日本語
豊前市
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
九州歯科大学学生支援・研究支援
英語
Kyushu Dental Univ.
日本語
北九州市小倉北区真鶴2の6の1
英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu
0932853011
kyoumu@kyu-dent.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
218
日本語
口腔機能の評価はROAGを用いた。ROAGは8つの評価項目(声、嚥下、口唇、歯・義歯、粘膜、歯肉、舌、唾液)からなり、1つの項目につきスコア1(良好)からスコア3(不良)で評価を行う。8つの項目のスコアの合計値が小さいほど口腔機能が良好であることを示す。解析にあたっては、スコア8以下を口腔機能良好群、スコア9以上を口腔機能低下群とした。その結果、口腔機能良好群では、生活の自立度や認知自立度において良好であることがわかった。
英語
Oral function was evaluated using ROAG, which consists of voice, swallowing, lips, teeth and dentures, mucosa, gingiva, tongue, and saliva. A smaller total score for the 8 items indicates better oral function. For the analysis, a score of 8 or less indicated good oral function, and a score of 9 or more indicated poor oral function. The results showed that the group with good oral function had a good level of independence in daily living and cognitive independence.
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
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初回訪問において歯科医師(豊前築上歯科医師会および九州歯科大学)、管理栄養士、歯科衛生士等による口腔内診査、血液検査、栄養調査(BDHQ、10食品目チェッカー)等を実施、評価する。初回訪問以降、歯科衛生士による日々の歯磨きや「あいうべ体操」等の口腔体操の指導や口腔ケアを実施する。おおむね3ヶ月間の訪問指導後、初回訪問時と同様の検査を実施し、後日調査結果の詳しい説明を行う。
英語
At the initial visit, oral examination, blood test, nutritional survey (BDHQ, 10-meal item checker), etc. by dentists (Buzen-Tikujyo Dental Association and Kyushu Dental University), dietitian, dental hygienist, etc. will be conducted and evaluated. After the initial visit, the dental hygienist will instruct the patient on daily tooth brushing and oral exercises such as "Aiube exercises" and provide oral care. After approximately 3 months of guidance visits, the same examination as the initial visit is conducted, and the results of the investigation are explained in detail at a later date.
日本語
なし
英語
There is no report.
日本語
口の健康診査票に基づいてアセスメントを実施した。初回訪問時と最終訪問時のアセスメントは口腔内診査のほか、舌圧検査、口腔細菌検査を行った。またBDHQ質問票および10食品目チェッカー用いて栄養状態の評価を行った。。BDHQの解析は、個人情報を保護した形で、ジェンダーメディカルリサーチ社に依頼した。さらに体成分分析装置InBodyを用いた体組成の詳細な分析や血液検査キットDEMECAL(リージャー社)を用いた生活習慣病関連項目の測定も行った。
また、臨床診査として、参加者の身長・体重・握力・ふくらはぎ周囲長の測定、簡易栄養状態評価表および食事の経口摂取状況を評価するFOIS (Functional Oral Intake Scale)を用いて、参加者のオーラルフレイルに関する評価を行った。
英語
Assessments were conducted based on the Oral Health Examination Form. Assessments at the initial and final visits included an oral examination, tongue pressure test, and oral bacteria test. Nutritional status was assessed using the BDHQ questionnaire and a 10-item checker. The BDHQ was analyzed by Gender Medical Research, Inc. in a manner that protected personal information. In addition, detailed analysis of body composition using the InBody body composition analyzer and measurement of lifestyle-related disease items using the DEMECAL blood test kit (Ledger) were also conducted. In addition, as clinical examinations, participants' height, weight, grip strength, and calf circumference were measured, and their oral frailty was assessed using a simple nutritional status evaluation chart and the Functional Oral Intake Scale (FOIS), which evaluates the oral intake status of food.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/02/22 | 豊前市在宅歯科訪問事業実施報告書_2020.pdf |