UMIN試験ID | UMIN000042222 |
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受付番号 | R000048204 |
科学的試験名 | 筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/23 |
最終更新日 | 2021/11/05 22:38:44 |
日本語
筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み
英語
Multiple neurophysiologic biomarkers evaluated the pulmonary function of ALS.
日本語
筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み
英語
Multiple neurophysiologic biomarkers evaluated the pulmonary function of ALS.
日本語
筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み
英語
Multiple neurophysiologic biomarkers evaluated the pulmonary function of ALS.
日本語
筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み
英語
Multiple neurophysiologic biomarkers evaluated the pulmonary function of ALS.
日本/Japan |
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筋萎縮性側索硬化症
英語
amyotrophic lateral sclerosis(ALS)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ALSの呼吸機能、呼吸状態を評価するため、非侵襲的な呼吸機能測定として胸郭可動域測定装置や横隔膜伝導速度、横隔膜超音波検査が新しい定量的評価となりえるか否かを検討する。
英語
For evaluating the pulmonary function of ALS, new neurophysiological evaluations, which performed using phrenic nerve conduction study (PNCS), diaphragm ultrasonography (DUS) and new measurement system of thoracic excursion are proposed as novel biomarkers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
努力肺活量と動脈血血液ガス二酸化炭素分圧、胸郭可動域、横隔神経神経伝導検査の複合筋活動電位振幅、超音波検査の吸気時・呼気時における横隔膜厚の差の関連
英語
The relationships between neurophysiological biomarkers (amplitude of diaphragmatic compound muscle action potential, diaphragm thickness measured by ultrasonography, thoracic excursion),%FVC of respiratory function test, PaCO2 of blood gas analysis.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
El Escorial基準によるpossible ALS以上の診断の患者
英語
Patients diagnosed with definite, or probable and possible ALS based on the modified El Escorial criteria.
日本語
1.同意取得前12ヵ月(48週間)以内に、ALSに対する国内未承認薬を投与または外科的手術を施行された患者
2.高度認知症の患者 (MMSE≦10)
3.重大な精神疾患を有する患者
4.質問票に答えることができない患者
5.自殺願望のある患者 (BDI-II 第9項が2又は3)
6.呼吸器疾患に対して加療中の患者
7.重篤な心疾患を持っている患者
8.妊娠中の患者
9.その他,研究責任医師または分担医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patients who received unapproved drugs in Japan for ALS or underwent surgery within 12 months (48 weeks) before informed consent
2.Patients with dimentia(MMSE<10)
3.Patients with severe phychiatric disorder
4.Patients who are not able to answer questionnaires
5.Patients with suicidal ideation
6.Patients undergoing treatment for respiratory disease
7.Patients with severe heart failure
8.Patients with pregnancy
9.Patients judged to be inappropriate for this study by the investigator or coordinator
20
日本語
名 | 直彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 |
英語
名 | Naohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iguchi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shizyo-cho, Kashihara-City, Nara, Japan
0744223051
naohiko-iguchi@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 直彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 |
英語
名 | Naohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iguchi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shizyo-cho, Kashihara-City, Nara, Japan
0744223051
naohiko-iguchi@naramed-u.ac.jp
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その他
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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英語
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その他
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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その他/Other
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英語
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shizyo-cho, Kashihara-City, Nara, Japan
0744223051
naohiko-iguchi@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048204
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048204
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |