UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト心血管・脂肪組織を用いた心血管イベントの発症予測とそれに基づく最適な治療法の開発のためのコホート研究

英語
Analysis of Human Adipose and Cardiovascular Tissue Profile and Prognosis in Patients with Cardiovascular Diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Oita Cardiovascular-Adipo Cohort

英語
Oita Cardiovascular-Adipo Cohort

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト心血管・脂肪組織を用いた心血管イベントの発症予測とそれに基づく最適な治療法の開発のためのコホート研究

英語
Analysis of Human Adipose and Cardiovascular Tissue Profile and Prognosis in Patients with Cardiovascular Diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Oita Cardiovascular-Adipo Cohort

英語
Oita Cardiovascular-Adipo Cohort

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
虚血性心疾患
冠動脈疾患
心臓弁膜症
大動脈疾患
先天性心疾患

英語
Ischemic Heart Disease
Coronary Artery Disease
Valvular Heart Disease
Aortic Disease
Congenital Heart Disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓血管・心外膜/胸腔内/皮下脂肪組織をバイオバンキングし，解析することで心臓病患者の予後規定因子を検索し新規治療法の開発につなげる。

英語
To investigate the new therapy for patients with heart disease by the biobanking and analysis of human cardiovascular and adipose tissue

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心臓血管・心外膜/胸腔内/皮下脂肪組織をバイオバンキングし，解析することで心臓病患者の予後規定因子を検索し新規治療法の開発につなげる。

英語
To investigate the new therapy for patients with heart disease by the biobanking and analysis of human cardiovascular and adipose tissue

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心不全入院，脳血管障害，心血管死，全死亡

英語
Hospitalization due to heart failure, Stroke, Cardiovasculat death, all cause mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象①：重症弁膜症と診断され開胸手術を受ける症例
対象②：重症冠動脈疾患と診断され開胸手術を受ける症例
対象③：重症大動脈疾患と診断され開胸手術を受ける症例

英語
Patients who are going to undergo severe valvular heart disease, coronary artery disease, aortic disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者または研究担当者が不適当と判断した症例

英語
Patient who is considered ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚彦
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Naohiko
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

英語
1-1 idaigaoka Hasama-machi, Yufu, Oita

電話/TEL

0975866166

Email/Email

takanao@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀和
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Hidekazu
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
1-1 idaigaoka Hasama-machi

英語
1-1 idaigaoka Hasama-machi, Yufu, Oita

電話/TEL

0975866166

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkondo@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大分大学

英語
Department of Cardiology and Clinical Examination, Faculty of Medicine, Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部　循環器内科・臨床検査診断学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大分大学

英語
Department of Cardiology and Clinical Examination, Faculty of Medicine, Oita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
医学部　循環器内科・臨床検査診断学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学　医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

英語
1-1 idaigaoka Hasama-machi, Yufu, Oita

電話/Tel

0975866166

Email/Email

takanao@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項無し

英語
Nothing to report

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048217

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048217