UMIN試験ID | UMIN000045276 |
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受付番号 | R000048225 |
科学的試験名 | 二酸化塩素ガス放出剤を用いたインフルエンザ等の感染予防に対する無作為プラセボ対照クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/26 |
最終更新日 | 2022/04/18 16:56:36 |
日本語
二酸化塩素ガスのインフルエンザ等の感染予防効果についての比較試験
英語
Comparative test on the preventive effect of chlorine dioxide gas on infections such as influenza
日本語
インフルエンザ予防効果試験
英語
Influenza prevention effect test
日本語
二酸化塩素ガス放出剤を用いたインフルエンザ等の感染予防に対する無作為プラセボ対照クロスオーバー比較試験
英語
Randomized placebo-controlled crossover controlled trials for prevention of influenza and other infections with chlorine dioxide gas generating product
日本語
インフルエンザ予防効果試験
英語
Influenza prevention effect test
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
二酸化塩素ガス発生製品は、過去に成人のインフルエンザに対して有効であることが確認されています。 小学生はインフルエンザワクチンの有効率が低いことが知られていました。 そこで、小学校の教室に二酸化塩素ガス発生製品を設置し、主にインフルエンザの罹患率などへの影響を、エビデンスの高い前向き介入比較研究により検証することとします。
英語
Chlorine dioxide gas generating products have been confirmed to be effective against adult influenza in the past. Elementary school students were known to have a low efficacy rate of influenza vaccine. Therefore we will install chlorine dioxide gas generating products in elementary school classrooms, and mainly verify the effect on influenza morbidity, etc. by a prospective intervention comparative study with a high level of evidence.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザの罹患割合
英語
Cumulative incidence rate of influenza
日本語
欠席日数
非インフルエンザ呼吸器感染症:各呼吸器症状(発熱、頭痛、咳・鼻汁)の発症割合
感染性胃腸炎:感染性胃腸炎、および胃腸症状(下痢、腹痛、嘔吐・吐き気)の発症割合
英語
Absence days,
Non-influenza respiratory infections: Incidence rate of each respiratory symptom (fever, headache, cough / nasal juice),
Infectious gastroenteritis: Rate of infectious gastroenteritis, and gastroenteritis incidence (diarrhea, abdominal pain, vomiting / nausea)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
2ヵ月間二酸化塩素ガス発生製品設置⇒(2週間ウォッシュアウト期間)⇒2か月間プラセボ設置
英語
Installation of chlorine dioxide gas generating product for 2 months =>(Washout period for 2 weeks) => Placebo installation for 2 months
日本語
2か月間プラセボ設置⇒(2週間ウォッシュアウト期間)⇒2か月間二酸化塩素ガス発生製品設置
英語
Placebo installation for 2 months => (Washout period for 2 weeks) => Installation of chlorine dioxide gas generating product for 2 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、親権者の自由意思による文書同意が得らた生徒
英語
Students who have received sufficient explanation about this study, fully understood it, and obtained written consent by the parent's free will.
日本語
塩素系漂白剤やプールの塩素消毒等の化学物質過敏症がある生徒
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した生徒
英語
Students with chemical sensitivity to chlorine bleach and chlorination of pools.
In addition, students who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.
324
日本語
名 | 俊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
順天堂大学医学部順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
tshimizu@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 孝典 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Takanori |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
順天堂大学医学部順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
t.miura.hg@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大幸薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Juntendo University School of Medicine Research Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3176
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
324
日本語
新型コロナウイルス感染症の蔓延により、保護者に対する事前説明を十分に行うことができず、保護者の全員の同意が得られたクラスがなかった。その結果、二酸化塩素ガス発生製品を設置する介入試験ができなかったため、主要アウトカム評価項目の評価ができなかった。
英語
In order to prevent the spread of COVID-19, it was not possible to give sufficient advance explanations to parents. Therefore, there was no class with the consent of all parents. As a result, the intervention test to install the chlorine dioxide gas generating product could not be performed, and the main outcome endpoint could not be evaluated.
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
塩素系消毒剤やプールの塩素消毒等の化学物質過敏症のない生徒。
英語
Students without chamical sensitivity to chlorine bleach and chlorination of pools.
日本語
親権者全員の文書による同意が得られたクラスの生徒が参加者となり、それらのクラスを2群に分けて、二酸化塩素ガス発生製品又はプラセボに割り付けて、それぞれのクラスで生徒を滞在させる。
英語
Students in classes with the written consent of all parents will be participants, and those classes will be divided into two groups and assigned to chlorine dioxide gas-generating products or placebo to allow students to stay in each class.
日本語
試験終了後に生徒に対するアンケート調査を行った結果、家庭で二酸化塩素ガス発生製品を使用した場合の有害事象は78例中1例の不快臭のみで他は観察されなかった。
英語
As a result of a questionnaire survey of students after the test, only 1 out of 78 cases of adverse events when using chlorine dioxide gas generating products at home was unpleasant odor, and no others were observed.
日本語
評価できず。
英語
We cannot be evaluated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |