UMIN試験ID | UMIN000042605 |
---|---|
受付番号 | R000048232 |
科学的試験名 | 下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究(抗菌糸と非抗菌糸の比較) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2023/06/12 10:57:35 |
日本語
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究(抗菌糸と非抗菌糸の比較)
英語
Triclosan-coated sutures versus uncoated sutures for prevention of surgical site infection after abdominal wall closure in open/laparoscopic colorectal surgery
日本語
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究(抗菌糸と非抗菌糸の比較)
英語
Triclosan-coated sutures versus uncoated sutures for prevention of surgical site infection after abdominal wall closure in open/laparoscopic colorectal surgery
日本語
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究(抗菌糸と非抗菌糸の比較)
英語
Triclosan-coated sutures versus uncoated sutures for prevention of surgical site infection after abdominal wall closure in open/laparoscopic colorectal surgery
日本語
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究(抗菌糸と非抗菌糸の比較)
英語
Triclosan-coated sutures versus uncoated sutures for prevention of surgical site infection after abdominal wall closure in open/laparoscopic colorectal surgery
日本/Japan |
日本語
手術創感染
英語
Surgical site infection
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下部消化管手術の筋膜閉鎖法における抗菌糸の有用性について、糸の種類とSSI発生率の関連性について検討する
英語
The effect of antimicrobial threads in fascial closure for colorectal surgery in relation to thread type and incidence surgical site infection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術創感染の発生率
英語
Incidence of surgical site infection
日本語
①創感染以外の手術創部合併症の有無
②術後在院日数
英語
(1) Surgical site complications other than surgical site infection
(2) Post-operative hospital stay
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)下部消化管操作を伴う予定大腸癌手術の患者。
2)手術可能な全身状態、臓器機能を有する。
3)Performance Status (ECOG)が0,1のいずれかである。
4)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Patients with scheduled colorectal cancer surgery
2) Patient has operable general condition and organ function.
3) Performance Status (ECOG) of either 0 or 1.
4) Written consent to participate in the study has been obtained from the patient.
日本語
1)予定手術創部にかかる手術創の既往がない。
2)同時に部位の違う他臓器手術を行わない。
3)放射線療法、化学療法の既往がない。
4)汚染-感染手術ではない。
英語
1) There is no history of surgical wounds on the planned surgical site.
2) Do not perform surgery on other organs in different locations at the same time.
3) No history of radiation therapy or chemotherapy.
4) No contamination or infection surgery.
2200
日本語
名 | 範克 |
ミドルネーム | |
姓 | 三吉 |
英語
名 | Norikatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
大阪大学医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Departments of Gastroenterological surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3251
nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 恒和 |
ミドルネーム | |
姓 | 水島 |
英語
名 | Tsunekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Mizushima |
日本語
大阪大学医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Departments of Gastroenterological surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3251
tmizushima@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka, Colorectal Cancer Treatment Group
日本語
大阪大学消化器外科共同研究会大腸疾患分科会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8290
jim-chiken@hp.crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
https://journals.lww.com/journalacs/Fulltext/2022/06000/Effectiveness_of_Triclosan_Coated_Sutures_Co
最終結果が公表されている/Published
https://journals.lww.com/journalacs/Fulltext/2022/06000/Effectiveness_of_Triclosan_Coated_Sutures_Co
2207
日本語
抗菌縫合糸を用いた群でSSI発生率は4.2%、用いなかった群では6.74%であった(p = 0.028)。
英語
The recorded SSI rates were 4.2% in the triclosan-coated group and 6.74% in the uncoated suture group (p = 0.028). There were no serious adverse events in the groups. The final logistic regression model showed that several variables affected the occurrence of SSI. Our meta-analysis included six phase-III trials, and our study evaluated 4,797 patients. The results show a significant superiority of triclosan-coated sutures over uncoated suture material.
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
国内24施設において、20歳以上の待機的大腸癌手術症例を対象とした。
英語
This study was a multicenter prospective trial conducted within 24 Japanese secondary and tertiary care centers, and a propensity score matched analysis. Patients 20 years of age or older who underwent elective surgery for colorectal cancer were included.
日本語
2016年6月から2019年7月まで2207例が登録、傾向スコアマッチングにより1579例を対象に検討した。
英語
Between July 2016 and July 2019, 2,207 patients were prospectively enrolled into the triclosan-coated sutures or uncoated sutures groups. The per-protocol population comprised 2,195 patients. The PS matching was performed for 1,579 patients: 926 patients in the coated group and 653 patients in the uncoated group.
日本語
特記すべき事象なし
英語
Not found
日本語
SSI発生率、入院期間」、合併症発生率
英語
The primary endpoint was the incidence of an SSI. Secondary endpoints were length of hospital stay and surgical complication rates.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2016年10月4日から20歳以上でPS0-1の患者に対する待機的下部消化管手術を行う2200症例を対象とる。筋膜縫合に用いる縫合糸は各施設が選択した吸収糸を用いる。
英語
Starting October 4, 2016, 2200 patients will be included in the study who will undergo standby colorectal surgery for patients aged 20 years and older with PS0-1. The sutures used for fascial sutures will be absorbable sutures selected by each institution.
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048232
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |