UMIN試験ID | UMIN000042993 |
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受付番号 | R000048234 |
科学的試験名 | 大腿骨転子部骨折手術におけるセメント併用 インプラントの固定性に関する無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2024/01/16 17:50:27 |
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるセメント併用
インプラントの固定性に関する無作為化比較研究
英語
Cement augmentation in fixation of intertrochanteric fracture: a randomized controlled study
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるセメント併用
インプラントの固定性に関する無作為化比較研究
英語
Cement augmentation in fixation of intertrochanteric fracture: a randomized controlled study
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるセメント併用
インプラントの固定性に関する無作為化比較研究
英語
Cement augmentation in fixation of intertrochanteric fracture: a randomized controlled study
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるセメント併用
インプラントの固定性に関する無作為化比較研究
英語
Cement augmentation in fixation of intertrochanteric fracture: a randomized controlled study
日本/Japan |
日本語
高齢者における大腿骨転子部骨折
英語
intertrochanteric femur fracture in the elderly
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)(DepuySynthes社)を転位のある不安定型大腿骨転子部骨折に対する骨接合術に使用し、セメント使用群と、非使用群にランダムに割り付け、固定性を比較検討する。
英語
TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)(Depuy Synthes)is an implant used for fixation of the intertrochanteric fracture, and cement augmentation is available with a fenestrated lag blade/screw. The aim of this study is to evaluate the influence of cement augmentation on the rigidity of fixation by a randomized controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術直後から骨癒合時におけるラグスクリューのスライディング量
英語
the amount of sliding of the lag screw until the bone union is obtained
日本語
受傷直前、退院時、および半年後のCumulated ambulance score(CAS)を用いた歩行機能の評価、機能的自立度評価法(Functional independence measure: FIM)を用いた日常生活動作(Activities of daily living: ADL)の自立度、Visual analog scale (VAS)
英語
Cumulated ambulance score(CAS), Functional independence measure(FIM), Visual analog scale(VAS) is obtained immediately before the injury, discharge, and after half a year from an operation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
骨接合にセメントを併用した群45例
英語
cement augmentation(+)45cases
日本語
骨接合にセメントを併用しなかった群45例
英語
cement augmentation(-) 50cases
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 不安定型大腿骨転子部骨折 (AO/OTA 31A1 、 A2 、 A3 、 B3) に対して手術を受ける患者
2) 60 歳以上の患者
3) 受傷後 14 日以内に病院 を受診した患者
4) 本人または代諾者により同意が得られた患者
英語
1. Displaced traumatic intertrochanteric femur fracture (A1 A2 and A3 AO/OTA) where a decision has been made for surgical management using a femoral nail.
2. Patients aged over 60 years.
3. Presentation to the hospital within 14 days of the injury.
4. Patients where consent is obtained.
日本語
1) 罹患した四肢の治療とリハビリに影響を与える、付随する怪我のある患者
2) 即時の手術を必要とする関連する神経血管損傷のある患者
3) 開放骨折の患者
4) 骨質が明らかに良好であると判断される患者
5) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with concomitant injuries affecting the treatment and rehabilitation of the affected limb.
2. Patients with associated neurovascular injuries requiring immediate surgery.
3. Open fracture.
4. Patients whose bone quality is obviously good.
5. Patients who have any other reason for inclusion in the study.
90
日本語
名 | 昌也 |
ミドルネーム | |
姓 | 仙石 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Sengoku |
日本語
大垣徳洲会病院
英語
Ogaki Tokushukai Hospital
日本語
整形外科
英語
orthopedics
5030015
日本語
岐阜県大垣市林町6丁目85‐1
英語
6-85-1, Hayashi-machi, Ogaki city, Gifu prefecture
0584776110
sengoku.m.14@gmail.com
日本語
名 | 昌也 |
ミドルネーム | |
姓 | 仙石 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Sengoku |
日本語
大垣徳洲会病院
英語
Ogaki Tokushukai Hospital
日本語
整形外科
英語
orthopedics
5030015
日本語
岐阜県大垣市林町6丁目85‐1
英語
6-85-1, Hayashi-machi, Ogaki city, Gifu prefecture
0584776110
sengoku.m.14@gmail.com
日本語
その他
英語
Ogaki Tokushukai Hospital
日本語
大垣徳洲会病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社未来医療研究センター
英語
Tokushukai Group Institutional Review Board
日本語
東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
Emina building 3rd floor, 1-6-7 kouji-machi, chiyoda ward, Tokyo
0332634801
mirai-ec1@mirai-iryo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |