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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000042251
受付番号 R000048243
科学的試験名 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力について
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/28
最終更新日 2020/10/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力について Muscle strength, rate of force development and walking ability in patients with stroke
一般向け試験名略称/Acronym 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力について Muscle strength, rate of force development and walking ability in patients with stroke
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力について Muscle strength, rate of force development and walking ability in patients with stroke
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力について Muscle strength, rate of force development and walking ability in patients with stroke
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中者の筋力、力発揮率と歩行能力の関連を調査すること To investigate the relationship between muscle strength, rate of force development and walking ability in patients with stroke
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 横断研究 A cross-sectional study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行速度 Gait speed
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 膝関節伸展(筋力、力発揮率)
レッグプレス(筋力、力発揮率)
Muscle strength of knee extension
Rate of force development of knee extension
Muscle strength of leg press
Rate of force development of leg press

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 片麻痺を有する亜急性期脳卒中者
2. 杖または独歩での歩行が軽度介助~自立で可能な者
1. Subacute stroke patients with hemiplegia
2. A person who is able to walk with light assistance or independence with a cane or self-walk
除外基準/Key exclusion criteria 1. 課題理解が困難な認知症や高次脳機能障害を有する者
2. 歩行と下肢運動機能の計測に影響を及ぼす程度の内科的および外科的疾患を伴う者
3. 下肢運動機能の計測により、アンダーソン・土肥の基準を超える者
4. 6か月以内に下肢にボツリヌス毒素療法を受けた者
1. People with severe dementia or higher brain dysfunction who have difficulty understanding the task
2. Individuals with medical and surgical desease that affect the measurement of gait and lower extremity motor function to a degree that affects the measurement of gait and lower extremity motor function
3.Those who exceed the Anderson - Doi criteria by measuring lower extremity motor function
4. Those who received botulinum toxin therapy for the lower extremities within 6 months
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
岩田
Akira
ミドルネーム
Iwata
所属組織/Organization 大阪府立大学 Osaka Prefecture University
所属部署/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email iwata@rehab.osakafu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
伊藤
Tsubasa
ミドルネーム
Ito
組織名/Organization 大阪府立大学 Osaka Prefecture University
部署名/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email itoresearch283@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Prefecture University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪府立大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪府立大学大学院 総合リハビリテーション学研究科 倫理審査委員会 Committee on Research Ethics, The Graduate School of Comprehensive Rehabilitation, Osaka Prefecture University
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/Tel 072-950-2111
Email/Email yamamoto@rehab.osakafu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 10 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究
2020年10月28日-2021年12月31日に社会医療法人さくら会さくら会病院の回復期リハビリテーション病棟に入院した患者で選択基準に合致した者
A cross-sectional study
Patients who were admitted to the Recovery Rehabilitation Unit of the Sakurakai Hospital between October 28, 2020 and December 31, 2021 and met the selection criteria.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 10 27
最終更新日/Last modified on
2020 10 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048243
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048243

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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