UMIN試験ID | UMIN000042265 |
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受付番号 | R000048253 |
科学的試験名 | 1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ(プレシジョンワン)の初装時における快適さに関する評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/28 |
最終更新日 | 2020/10/28 11:20:32 |
日本語
1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ(プレシジョンワン)の初装時における快適さに関する評価
英語
Evaluation of subjective comfort and lens fit characteristics of daily disposable silicone hydrogel contact lenses (Precision 1) in first time contact lens wearing.
日本語
1日使い捨てSCL初装時における快適さ
英語
Subjective comfort of daily disposable silicone hydrogel contact lenses in first time contact lens wearing.
日本語
1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ(プレシジョンワン)の初装時における快適さに関する評価
英語
Evaluation of subjective comfort and lens fit characteristics of daily disposable silicone hydrogel contact lenses (Precision 1) in first time contact lens wearing.
日本語
1日使い捨てSCL初装時における快適さ
英語
Subjective comfort of daily disposable silicone hydrogel contact lenses in first time contact lens wearing.
日本/Japan |
日本語
近視
英語
Myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CL初装用者において、プレシジョンワンの快適性を調査すること。
英語
To investigate subjective comfort and lens fit characteristics of Precision 1 in first-time CL users.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
矯正視力、装用時の快適さ(QOV)と装用の利便性に関するスコアリング
英語
1)Corrective visual acuity
2)Lens centration/ fit
3)Subjective comfort
4)Subjective vision (QOV)
5)Convenience in wearing and removal of study lenses
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
コンタクトレンズ装用
英語
Wearing contact lenses
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が13歳から40歳で、視力矯正に眼鏡を使用し、屈折値が-0.5 Dから-6.0 D、矯正視力が0.8以上、かつ、コンタクトレンズの装用の経験がない被検者を対象とする。被験者は、コンタクトレンズの着用への関心に関するスクリーニングの質問に応じて「非常に関心がある」または「かなり関心がある」と回答し、少なくとも1週間あたり5日間、1日あたり8時間以上コンタクトレンズを着用する意思があるものを対象とする。
英語
1. Aged 13 to 40 years old must sign the informed consent.
2. Habitual eyeglasses wearers for vision correction and have never worn any contact lenses prior to enroll this clinical study.
3. Required lenses within the power range of study lenses to be fitted (-0.50D to -6.00D).
4. Vision correctable 0.8 (20/25) or better in each eye at distance with pre-study contact lenses at Baseline.
5. Have interest in wearing contact lenses as "very interested" or "fairly interested" and are willing to wear contact lenses for at least 8 hours per day and 5 days per week.
日本語
全身疾患またはドライアイを含む眼疾患を有する被検者は除外する。 また、試験登録から6か月以内の眼科手術/外傷の既往、局所または全身の抗生物質またはコルチコステロイドの使用、免疫調節薬の使用、妊娠、または授乳中の被検者も除外する。
英語
1. Subjects with systemic diseases or ocular diseases, including dry eyes.
2. Subjects with a history of eye surgery/trauma local or systemic antibiotic or corticosteroid, immunomodulatory current medication, pregnancy or breastfeeding within 6 months of the enrollment visit.
3. Monocular subjects (only one eye with functional vision) or subjects fit with only one lens.
4. Participation in any clinical trial within 30 days of the enrollment visit.
5. Patient who in judged ineligible as patients in this clinical study by the investigator.
50
日本語
名 | 達哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
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帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
医学部眼科学講座
英語
School of Medicine, Department of Ophthalmology
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, 173-8605 Japan
03-3964-1211
mimurat@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 達哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
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帝京大学
英語
Teikyo University
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医学部眼科学講座
英語
School of Medicine, Department of Ophthalmology
173-8605
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, 173-8605 Japan
03-3964-1211
mimurat@med.teikyo-u.ac.jp
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帝京大学
英語
Teikyo University
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医学部眼科学講座
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英語
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帝京大学
英語
Teikyo University
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自己調達/Self funding
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英語
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練馬西口眼科クリニック
英語
Nerima West Eye Clinic
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日本アルコン株式会社
英語
Alcon Japan Ltd.
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帝京大学
英語
Teikyo University
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〒173-8605 東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, 173-8605 Japan
03-3964-1211
mimurat@med.teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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