UMIN試験ID | UMIN000042277 |
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受付番号 | R000048267 |
科学的試験名 | EPA&DHA配合グミ摂取による市民ランナーの体調変動と血中EPA/AA比の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/29 |
最終更新日 | 2021/05/10 10:54:37 |
日本語
EPA&DHA配合グミ摂取による市民ランナーの体調変動と血中EPA/AA比の検証
英語
Verification of changes in physical condition of citizen runners and blood EPA/AA ratio due to ingestion of gummy candy containing EPA & DHA
日本語
EPA&DHA配合グミ摂取による市民ランナーの体調変動と血中EPA/AA比の検証
英語
Verification of changes in physical condition of citizen runners and blood EPA/AA ratio due to ingestion of gummy candy containing EPA & DHA
日本語
EPA&DHA配合グミ摂取による市民ランナーの体調変動と血中EPA/AA比の検証
英語
Verification of changes in physical condition of citizen runners and blood EPA/AA ratio due to ingestion of gummy candy containing EPA & DHA
日本語
EPA&DHA配合グミ摂取による市民ランナーの体調変動と血中EPA/AA比の検証
英語
Verification of changes in physical condition of citizen runners and blood EPA/AA ratio due to ingestion of gummy candy containing EPA & DHA
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EPA&DHA配合グミ摂取による体調等への影響と血中EPA/AA比の検証を行う。
英語
Verify the effect of ingesting EPA & DHA-containing gummies on physical condition and the blood EPA / AA ratio.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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アンケートによる体調評価(摂取1か月後、2か月後)
英語
Physical condition evaluation by questionnaire (1 month and 2 months after ingestion)
日本語
簡易EPA検査(血中EPA/AA比)、記録会等のランナー自己記録、走行距離、試験食の嗜好調査(摂取1か月後、2か月後)
英語
EPA test (blood EPA / AA ratio), runner self-recording at recording sessions, mileage, preference survey of test food (1 month and 2 months after ingestion)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
EPA&DHAグミ1日5粒(EPA/DHA 860 ㎎)を2か月(60日)摂取する
英語
Ingest 5 tablets of EPA & DHA gummies daily (EPA/DHA 860 mg) for 2 months (60 days)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が20歳以上の市民ランナー
英語
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Citizen runners aged 20 and over at the time of consent
日本語
1. 特定の疾患の治療中で、抗凝固薬(例:ワルファリン、エドキサバン)などの薬剤を服用し、止血機能が低下している方
2. 出血性の疾患と診断され、止血機能が低下している方
3. 医療機関などで採血や注射の際、ショック症状アレルギー症状、貧血を起こした経験がる方
4. 普段出血の際、貧血を起こした経験がある方
5. 日頃、蚊に刺されただけで赤く腫れあがり、なかなか治らない方
6. 現在、体調を著しく悪くし、免疫力が低下している方
7. 青魚及びゼラチンにアレルギーを有する方
8. EPA/AA値に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品、サプリメントを常用している方
9. 本試験への参加の同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・モニター試験(ただし観察研究を除く)に参加していた者、あるいは本試験への参加の同意取得後に他の臨床試験・モニター試験に参加予定の者
10. 研究実施責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
1. Persons who are taking drugs such as anticoagulants (e.g., warfarin, edoxaban) during treatment for a specific disease and have decreased hemostatic function
2. Persons who have been diagnosed with a bleeding disorder and have decreased hemostatic function
3. Persons who have experienced shock symptoms, allergic symptoms, or anemia when collecting or injecting blood at a medical institution, etc.
4. Persons who have experienced anemia during normal bleeding
5. Persons e who usually get red and swollen just by being bitten by a mosquito and do not heal easily
6. Persons who are currently significantly ill and have weakened immunity
7. Persons who are allergic to blue fish and gelatin
8. Persons who regularly use medicines, health foods, and supplements that may affect EPA / AA levels
9. Persons who participated or planning to participate in other clinical trials / monitor studies (excluding observational studies) within one month before obtaining consent to participate in this study, or after obtaining consent to participate in this study.
10. Persons who are judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in this study
30
日本語
名 | 大仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hirohito |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
1050004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
rinsho@hc-sys.jp
日本語
名 | 大仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hirohito |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
1050004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
rinsho@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
日本語
日本水産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
29
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |