UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
関節鏡視下術前後における膝蓋下脂肪体の動態：前向きコホート研究

英語
Dynamics of infrapatellar fat pad between before and after arthroscopic surgery: prospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節鏡視下術前後における膝蓋下脂肪体の動態：前向きコホート研究

英語
Dynamics of infrapatellar fat pad between before and after arthroscopic surgery: prospective cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節鏡視下術前後における準静的膝伸展位の膝蓋下脂肪体の3次元体積と形状：前向きコホート研究

英語
Three-dimensional volume and shape of the infrapatellar fat pad during quasi-static knee extension between before and after arthroscopic surgery: prospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節鏡視下術前後における準静的膝伸展位の膝蓋下脂肪体の3次元体積と形状：前向きコホート研究

英語
Three-dimensional volume and shape of the infrapatellar fat pad during quasi-static knee extension between before and after arthroscopic surgery: prospective cohort study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
関節鏡視下術施行者

英語
Undergoing arthroscopic surgery

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝蓋下脂肪体の3次元モデルを用いて関節鏡視下術前後における膝蓋下脂肪体の形状変化を調査すること

英語
To investigate changes in the dynamic shape of the infrapatellar fat pad between before and after arthroscopy using a three-dimensional model of the infrapatellar fat pad.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膝蓋下脂肪体の3次元モデルを用いて関節鏡視下術前後における膝蓋下脂肪体の形状変化と膝蓋腱の長さ、角度との関連性を調査すること

英語
To investigate association the dynamic shape of the infrapatellar fat pad and angle and length of the patellar tendon between before and after arthroscopy using a three-dimensional model of the infrapatellar fat pad.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節鏡視下術前後におけるMRI画像

英語
MRI before and after arthroscopic surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
制限なくスポーツ復帰可能時点における
膝関節可動域
パフォーマンステスト（体重指示指数、片脚ホップテスト）

英語
Range of motion of the knee joint
Performance test(Weight bearing index, Single Leg Hop test)
At possible to return to sports without restrictions

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
完全復帰または診察終了時まで当院でのフォローアップが可能なもの

英語
Those who can follow up until complete return to sports or the end of Orthopedic examination at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当院でのフォローアップが不可能であったもの
手術に関連しない疼痛を有する者
下肢に手術歴がある者

英語
Those who can not follow up until complete return to sports or the end of Orthopedic examinationat our hospital
Those who has pain not related arthoroscopy
Those who are with a history of surgery on the lower limbs

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑梨子
ミドルネーム
姓	沖田

英語

名	Yuriko
ミドルネーム
姓	Okita

所属組織/Organization

日本語
貞松病院

英語
Sadamatsu Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

856-0831

住所/Address

日本語
長崎県大村市東本町537

英語
Higashihonmachi537, Omura, Nagasaki, Japan

電話/TEL

0957-54-1161

Email/Email

yuriko.okita.517@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑梨子
ミドルネーム
姓	沖田

英語

名	Yuriko
ミドルネーム
姓	Okita

組織名/Organization

日本語
貞松病院

英語
Sadamatsu Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

856-0831

住所/Address

日本語
長崎県大村市東本町537

英語
Higashihonmachi537, Omura, Nagasaki, Japan

電話/TEL

0957-54-1161

試験のホームページURL/Homepage URL

https://sadamatsu-hp.wixsite.com/home

Email/Email

yuriko.okita.517@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Rehabilitation, Sadamatsu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
貞松病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
No funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
貞松病院

英語
Sadamatsu Hospital

住所/Address

日本語
長崎県大村市東本町537

英語
Higashihonmachi537, Omura, Nagasaki, Japan

電話/Tel

0957-54-1161

Email/Email

yuriko.okita.517@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
当院で関節鏡手術を受けたもののうち、研究参加に同意した者

英語
the patients who got an arthroscopy surgery in our hospital with agree for participation

参加者の流れ/Participant flow

日本語
手術前にMRI撮影し、スポーツ復帰許可後、再度MRI撮影

英語
the patients take a MRI before surgery.
And after they return to sports, they take it again.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
MRI
身長、体重、年齢

英語
MRI
Weight, Height, age

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
関節鏡視下術前にMRIを撮像。関節鏡視下術後は通常のリハビリテーションを行う。その後基準を満たした者のみフォローアップのMRI撮像を実施、解析する

英語
Subjects were taken MRI before arthroscopic surgery. After arthroscopic surgery, they received normal rehabilitation according to rehabilitation protocol. After that, they were taken MRI as follow-up for those who meet the criteria. And we analyzed using that data.

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048271

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