UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
再生医療を想定した他家細胞バンク構築に関する臨床研究

英語
Clinical Research regarding allogeneic cell bank for regenerative medicine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
再生医療を想定した他家細胞バンク構築に関する臨床研究

英語
Clinical Research regarding allogeneic cell bank for regenerative medicine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
再生医療を想定した他家細胞バンク構築に関する臨床研究

英語
Clinical Research regarding allogeneic cell bank for regenerative medicine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
再生医療を想定した他家細胞バンク構築に関する臨床研究

英語
Clinical Research regarding allogeneic cell bank for regenerative medicine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
智歯

英語
wisdom tooth

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
線維芽細胞のバンク化の検証

英語
To verify banking of fibroblasts

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
智歯（親知らず）を抜歯後の処置で切除される組織から線維芽細胞を単離・培養する細胞のバンク化の検証を行うこと。

英語
To verify banking of fibroblasts isolated from excised tissues in treatment of wisdom tooth extraction

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
余剰組織から線維芽細胞10株を樹立すること

英語
To establish 10 fibroblast lines from excised tissues

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得から3週間後以降に抜歯を受ける予定の者
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思または研究対象者が未成年の場合は、2親等の代諾者による文書同意が得られた研究対象者。

英語
1. Those who are planning to have tooth extraction after 3 weeks or later from obtaining consent.
2. Research subjects with written consent.
3. When the research subject is a minor, written consent should be obtained from substitute of relation in the second degree.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）梅毒トレポネーマ、クラミジア、淋菌、結核菌等の細菌による感染症の治療歴および罹患している患者。
2）敗血症及びその疑いがある患者。
3）悪性腫瘍の治療歴のある患者。
4）重篤な代謝疾患のある患者。
5）内分泌疾患のある患者。
6）膠原病に罹患している患者。
7）血液疾患のある患者。
8）肝疾患のある患者。
9）伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症の疑いがある患者。
10）特定の遺伝性疾患や家族歴がある患者。
11）輸血を受けたことがある患者。
12）移植を受けたことがある患者。
13）研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者。

英語
1. Patients suffering from and having treatment history of infectious diseases such as treponema pallidum, chlamydia, gonorrhea, mycobacterium tuberculosis.
2. Patients with sepsis and suspected sepsis.
3. Patients with treatment history of malignant tumors.
4. Patients with serious metabolic disorders.
5. Patients with endocrine disorders.
6. Patients with collagen disease.
7. Patients with blood dyscrasia.
8. Patients with liver disease.
9. Patients with transmissible spongiform encephalopathy and suspected. Patients with suspected dementia.
10. Patients with a specific genetic disorder or family history.
11. Patients who have had blood transfusions.
12. Patients who have had a transplant.
13. Patients who are determined to be inappropriate as a research subject.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	公一
ミドルネーム
姓	濱野

英語

名	Kimikazu
ミドルネーム
姓	Hamano

所属組織/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科　器官病態外科学講座

英語
Department of Surgery and Clinical Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2261

Email/Email

cres-sg1@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕司
ミドルネーム
姓	上野

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Ueno

組織名/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

部署名/Division name

日本語
医学部附属病院第一外科

英語
Department of Surgery and Clinical Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cres-sg1@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Yamaguchi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会

英語
Yamaguchi University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/Tel

0836-22-2428

Email/Email

clin_res@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
親知らず抜歯の処置時に切除された組織から線維芽細胞10株を樹立する。

英語
To establish 10 fibroblast lines from excised tissues in the treatment after wisdom tooth extraction.

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048289

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