UMIN試験ID | UMIN000042312 |
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受付番号 | R000048300 |
科学的試験名 | 頭頸部癌におけるICG蛍光法を用いたセンチネルリンパ節同定の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/01 |
最終更新日 | 2020/11/01 12:10:19 |
日本語
頭頸部癌におけるICG蛍光法を用いたセンチネルリンパ節同定の有用性に関する臨床研究
英語
Feasibility study of fluorescence imaging for sentinel lymph node detection using indocyanine green in head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるICG蛍光法によるセンチネルリンパ節同定
英語
Fluorescence imaging for sentinel lymph node detection using ICG in head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるICG蛍光法を用いたセンチネルリンパ節同定の有用性に関する臨床研究
英語
Feasibility study of fluorescence imaging for sentinel lymph node detection using indocyanine green in head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるICG蛍光法によるセンチネルリンパ節同定
英語
Fluorescence imaging for sentinel lymph node detection using ICG in head and neck cancer.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
センチネルリンパ節生検におけるICG蛍光法が頭頸部癌症例において有用であるのかどうかの評価
英語
To evaluate efficacy of fluorescence imaging for sentinel lymph node biopsy using indocyanine green in head and neck cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
センチネルリンパ節検出の精度
英語
The detection accuracy of the sentinel lymph nodes
日本語
1. 有害事象
2. 所属リンパ節内の転移有無
英語
1. Complications
2. Metastasis of the regional lymph nodes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ICG、インジゴカルミンの術前局所注射および術中蛍光イメージング
英語
Preoperative local injection of indocyanine green and indigocarmine and intraoperative fluorescence imaging
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
予防的頸部郭清適応のある頭頸部癌症例
英語
Patients of head and neck cancer with the indication of elective neck dissection
日本語
1. 術後再発例
2. ICGおよびインジゴカルミンの成分に対し過敏症の既往歴のある症例
3. コントロール不良の高血圧を有する症例
4. 妊娠中または妊娠している女性および授乳中の女性
英語
1. Recurrent disease
2. Hypersensitivity to indocyanine green or indigocarmine
3. Poorly controlled hypertension
4. Women in pregnancy or breast-feeding
10
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, JAPAN
042-778-8111
s-miya@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, JAPAN
042-778-8111
s-miya@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University School of Medicine, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
日本語
北里大学医学部
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会
英語
The Kitasato University Medical Ethics Organization
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, JAPAN
042-778-8111
rinri-n@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学病院(神奈川県)
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
8
日本語
全8症例でセンチネルリンパ節が可視化された。2例でセンチネルリンパ節とその他の領域リンパ節に潜在性リンパ節転移を認めた。センチネルリンパ節同定率と偽陰性率はそれぞれ100%と0%であった。手技に起因する合併症は認めなかった。
英語
Sentinel lymph nodes were visualized in all eight cases. Two cases showed occult metastases on both sentinel and regional nodes. The identification and false negative rates were 100% and 0%, respectively. There were no complications incurred due to this method.
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿中
英語
Under article submission
日本語
7例は舌癌、1例は中咽頭側壁癌であった。全例扁平上皮癌で臨床病期T2であった。年齢中央値は63.5歳であった(範囲 50-74歳)。
英語
Seven with tongue cancer and one with tonsil cancer. All were diagnosed with squamous cell carcinoma at stage cT2. The median age of the patients was 63.5 years (range, 50-74 years).
日本語
臨床試験参加後に全例最低5年間以上の経過観察
英語
All participants were monitored for a minimum of five years after the clinical trial.
日本語
特になし
英語
Not applicable
日本語
頭頸部癌におけるICG蛍光法によるセンチネルリンパ節同定法の有効性と合併症有無
英語
Efficacy and complications of sentinel lymph node detection using fluorescence imaging in head and neck cancer
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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